FDA批准新的胰腺癌药物
(HealthDay) -美国食品和药物管理局已经批准了一种名为Onivyde的新药作为晚期胰腺癌治疗方案的一部分。
Onivyde(伊立替康脂质体注射液)被批准与氟尿嘧啶和亚叶酸钙联合使用。该组合已被批准用于晚期癌症患者胰腺癌FDA周四在一份新闻稿中表示，已经接受了吉西他滨化疗的患者。
批准是基于对400多名患者的研究。尽管接受了基于吉西他滨的化疗，但所有患者都经历了癌症生长。这项新研究包括三个治疗组。患者被随机分配接受Onivyde联合氟尿嘧啶/亚叶酸钙，Onivyde单独，或氟尿嘧啶/亚叶酸钙单独。
FDA表示，研究人员发现，接受Onivyde +氟尿嘧啶/亚叶酸钙治疗的患者平均寿命为6.1个月，而仅接受氟尿嘧啶/亚叶酸钙治疗的患者平均寿命为4.2个月。
但是，研究结果显示，与仅接受氟尿嘧啶/亚叶酸钙的患者相比，单独接受Onivyde的患者没有生存益处。
研究还发现，接受Onivyde +氟尿嘧啶/亚叶酸钙治疗的患者肿瘤生长的平均时间为3.1个月，而接受Onivyde +氟尿嘧啶/亚叶酸钙治疗的患者肿瘤生长的平均时间为1.5个月个月仅接受氟尿嘧啶/亚叶酸的患者。
研究人员说，Onivyde最常见的副作用是腹泻、疲劳、呕吐、恶心、食欲下降、口腔发炎和发烧。
该药还导致抗感染细胞数量减少(淋巴细胞减少和中性粒细胞减少)。FDA还表示，中性粒细胞减少症后败血症(由感染引发的严重炎症反应)导致的死亡已在病人Onivyde。
Onivyde的标签上有一个关于严重中性粒细胞减少症和腹泻风险的盒装警告。的药物由马萨诸塞州剑桥市的梅里马克制药公司(Merrimack Pharmaceuticals Inc.)销售。
根据美国国家癌症研究所的数据，今年美国将诊断出近4.9万例胰腺癌新病例，将有超过4.05万人死于这种疾病。
FDA在新闻发布会上说，胰腺癌很难早期诊断，治疗方案也有限，特别是当它已经扩散到身体其他部位，手术切除肿瘤是不可能的。
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