没有发现使用益生菌双歧杆菌来防止死亡，晚期发病败血症

今天发表的第3阶段随机对照试验的结果柳叶瓶展示，尽管安全施用，但在使用益生菌双歧杆菌（BBG-001）方面没有益处，以防止早期发病的败血症或坏死性肠结肠炎。

2010年7月1日至2013年7月31日之间，1315年婴儿招募了这项研究;其中654人分配给益生菌和661到安慰剂。益生菌和安慰剂组之间的主要结果的税率没有显着差异。益生菌组中的61名婴儿（9％）具有坏致意味的内肠癌，而Loctis Cocolity为66（10％）安慰剂集团;益生菌组中的73名（11％）婴儿在安慰剂组中与77（12％）进行了败血症;54（8％）死亡发生在益生菌组中的回家前发生，而安慰剂组中的56（9％）。没有报告益生菌相关的不良事件。

“这种试验结果与Cochrane评论中的荟萃分析的结论结果报告了报告对益生菌管理有关的坏死性肠结肠炎和死亡率的显着减少，写作作者。

作者强调，本研究中使用的益生菌制剂没有安全问题。然而，他们谨慎，“可能更令人担忧的是产品污染的可能性，由2014年在报告美国致命的真菌感染的案件中发出的健康警报，归因于使用的产品污染两项发表的试验。这是提醒人们提醒，大多数益生菌产品没有向制药标准制作，并且他们在试验方面的不受管制使用可能没有无风险。“

本研究既不使用不同益生菌干预措施的先前公布的ProbREMS研究表明，针对预防败血症或死亡的疗效。虽然HAREMS确实显示出降低的坏死性肠结肠炎，但这是一个含有这种并发症的低背景率的环境。作者说：“这两个大型试验表明，虽然益生菌在短期内普遍安全，但它们并不普遍效力，而且应单独调查不同的菌株和组合。”

他们得出结论：“肠道微生物在坏死性复杂发病机制中的重要性小肠结肠炎被广泛接受。随着了解进展所以益生菌的理由可以单独或组合具有治疗作用的理由，以及哪些婴儿可能会受益，应该加强。与此同时，来自该试验的证据不支持益生菌常规施用给早产儿，并且必须质疑不同益生菌的试验进行荟萃分析的有效性。“

瑞典的Paediattics博士托马斯·阿布拉劳斯森博士（Thomas Abrahamsson）博士说：“这些发现应该在临床实践中使用已被证明是有效的益生菌菌株。此外，他们强调治疗的一般性建议始终应该是随机对照试验，具有高质量的高水平。荟萃分析具有实质性的异质性审判不够。“

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