基孔肯雅热疫苗临床试验开始
由美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)赞助的一种预防蚊子传播的基孔肯雅热(chikungunya)的实验性疫苗正在进行第二阶段试验。该疫苗由美国国立卫生研究院国家过敏和传染病研究所(NIAID)的科学家开发,初步试验结果于2014年公布。在该研究中,所有25名疫苗接受者都产生了强烈的免疫反应,没有注意到安全问题。这项新的试验旨在在加勒比地区的六个地点招募400名年龄在18至60岁之间的健康成年志愿者。它将继续收集候选疫苗的安全性和引发免疫反应(包括抗体)能力的数据。
基孔肯雅热的主要症状是严重的关节疼痛并伴有发烧和头痛。疼痛通常在一周后缓解,但在某些情况下可能持续数月或数年。基孔肯雅热感染没有特别的治疗方法,也没有疫苗为了预防它。
自2013年底在西半球出现以来,基孔肯雅热病例激增。2015年到目前为止,整个美洲报告了超过62.1万例疑似和确诊病例。
“最近重新出现的基孔肯雅病毒已迅速成为严重的健康负担,”NIAID主任安东尼·s·福奇博士说“我们的基孔肯雅热疫苗开发工作是更广泛的研究工作的一部分,目的是预防、诊断、治疗并最终控制这种痛苦的疾病,这种疾病可能会袭击任何不幸被受感染的蚊子叮咬的人。”
的实验性疫苗由NIAID疫苗研究中心的研究人员开发的,使用病毒样颗粒(VLPs)而不是灭活或减弱的整个病毒。VLP疫苗可以刺激与感染后自然获得性免疫产生的免疫反应相当的免疫反应,而且由于生产VLP疫苗不需要病毒,因此不需要在高级生物防护设施中制备疫苗。
符合条件的志愿者将被随机分配入两组,每组200人。研究参与者将接受间隔28天的两剂候选疫苗或两剂非活性安慰剂。在注射后的多个时间点抽取血液样本,以评估是否候选疫苗促使基孔肯雅病毒抗体的产生。