食品及药物管理局的目标是出版Essure 2月份安全检查
联邦卫生官员的目标释放他们的发现在一个备受争议的避孕植入2月底。
美国食品和药物管理局发布了一份简短声明中在线对其审查的金属装置,水压,已由女性受到成千上万的投诉报告慢性疼痛、出血和头痛。
Essure植入已经卖了十多年,经常把女性作为唯一非手术选择永久性的避孕。德国制造商拜耳估计750000名女性自2002年以来已经收到设备。
但自2013年以来,美国食品和药物管理局已经收到了成千上万的设备从妇女和医生的问题。而产品的标签警告关于骨盆疼痛和出血后立即手术,许多女性说,这些问题依然存在,严重需要手术来移除设备。
“这是一个高优先级的问题,我们正在迅速进行循证评估可用的信息和确定适当的后续步骤,”该机构在其发布表示。
今年9月,美国食品药品监督管理局召开公开会议在这个问题上,几十名女性敦促公司召回该设备。在同一个会议上,外部专家小组说还需要更多的信息关于筛查过敏反应装置,由镍线圈插入到输卵管。随着时间的推移,疤痕组织的线圈刺激经济增长,其目的是阻止精子施肥女人的蛋。
水压的警告标签已经指出,设备的镍可以导致过敏反应,如瘙痒和荨麻疹。
但很多女性认为植入更严重的问题,包括情绪障碍、体重增加、脱发和不规则出血。许多投诉已经通过社交媒体共享,包括一个Facebook页面称为水压问题,那里的会员已逾24000。
美国食品药品监督管理局周二表示,它目前正在审查的担忧从病人和面板提供的反馈和建议。
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