免疫疗法会增加HER-2阳性胃癌化疗的价值吗?
胃癌患者预后较差。在西方国家，即使是局限性胃或胃食管交界处腺癌患者，在标准的围手术期化疗和治疗性手术后，5年生存率也约为35%。
然而，对于其中一些患者来说，可能有更有效的治疗方法治疗计划:10-20%的胃癌过表达人表皮生长因子受体2 (HER-2)。HER-2阳性晚期患者胃癌在美国，标准化疗中加入单克隆抗体曲妥珠单抗可显著提高生存率。
在HER-2阳性乳腺癌中，曲妥珠单抗是姑息治疗、新辅助治疗和辅助治疗的标准治疗方法，已有十多年的历史。此外，在标准新辅助化疗中加入曲妥珠单抗可显著提高HER-2阳性乳腺癌患者的病理完全缓解率和总生存期。
现在，EORTC试验1203 -将曲妥珠单抗(含或不含帕妥珠单抗)整合到HER-2阳性胃癌围手术期化疗中，开放招募早期HER-2阳性胃癌患者。这项II期随机EORTC研究旨在研究围手术期治疗方案的附加价值，其中包括针对胃和胃-食管癌患者的HER-2靶向药物。
瑞士沃多瓦-洛桑大学中心医院的Anna Dorothea Wagner博士和本研究的协调员指出:“考虑到在早期HER-2阳性乳腺癌患者中，在术前(新辅助)或术后(辅助)化疗的基础上使用曲妥珠单抗，以及在晚期HER-2阳性胃癌患者中，HER-2靶向治疗已被证明可以提高生存率，我发现很难不对早期HER-2阳性胃癌患者使用这种药物，因为我们知道有效的全身治疗可以增加长期生存的机会。为此，我提议进行这次审判。”
这项II期随机EORTC研究旨在研究围手术期治疗方案的附加价值，其中包括针对胃和胃-食管癌患者的HER-2靶向药物。考虑到10%至20%的胃癌和胃食管癌患者HER-2阳性，在化疗中添加抗体曲妥珠单抗可能对这部分患者有益病人．
标准组患者将在术前和术后接受顺铂和卡培他滨或5-FU化疗。
第一个试验组的患者将像对照组一样接受化疗，但除此之外，他们还将在每个化疗周期的第一天接受曲妥珠单抗治疗，并在化疗结束后继续这种免疫治疗，共计一年。
第二个实验组的患者将像第一个实验组一样接受化疗加曲妥珠单抗，但他们也将在每个化疗和曲妥珠单抗周期的第一天给予帕妥珠单抗。此治疗结束后将继续进行化疗联合曲妥珠单抗治疗一年。
