Lucentis被证明对增殖性糖尿病视网膜病变有效

在300多名患者中进行的一项临床试验发现，药物ranibizumab (Lucentis)对治疗增增殖性糖尿病视网膜病变(PDR)非常有效，这是一种可严重损害视力的糖尿病并发症。该研究结果发表在美国医学协会杂志这是近40年来该疾病治疗的首次重大进展。

该试验由美国国家眼科研究所(NEI)资助，由糖尿病视网膜病变临床研究网络(DRCR.net)进行，将Lucentis注射剂与一种类型的药物进行了比较激光这种疗法被称为泛视网膜光凝，自20世纪70年代中期以来，它一直是PDR的金标准。虽然激光治疗可以保护中心视力，但它会损害夜间和侧面视力，因此研究人员一直在寻找没有这些副作用的治疗方法。

NEI主任Paul a . Sieving医学博士说，试验结果“为激光治疗PDR的安全有效替代提供了关键证据”。

“与接受Lucentis治疗的患者相比，接受Lucentis治疗的患者的中央视力略有改善，侧面视力的损失要小得多，手术风险也大大降低激光治疗Joslin糖尿病中心Beetham眼科研究所主任、哈佛医学院眼科学教授Lloyd Paul Aiello医学博士说。“这些发现将改变PDR患者的可用治疗方案。”

糖尿病视网膜病变损害血管在眼睛后部的感光视网膜上。随着病情恶化，血管会膨胀，失去正常运作的能力。当视网膜血液流动不足时，一种叫做血管内皮生长因子(VEGF)的蛋白质会增加，这种蛋白质可以刺激新的、血管异常．这些新血管很容易出血到眼睛中央，有时需要一种叫做玻璃体切除术的手术来清除血液。血管异常还会造成瘢痕和视网膜脱离。未经治疗，PDR与视力丧失的高风险相关。Lucentis是阻断VEGF作用的几种药物之一。

Aiello博士和Joslin糖尿病中心首席科学官、哈佛医学院医学教授George King博士率先开展了VEGF的研究糖尿病性眼病从20世纪90年代初开始。(他们的工作遵循了卓著的乔斯林传统——基本的激光光凝技术是由Aiello博士的父亲Lloyd M. Aiello医学博士和祖父William P. Beetham医学博士在20世纪60年代开发的。)

大约有770万美国居民拥有糖尿病性视网膜病变这是美国劳动年龄人群失明的主要原因。在这些人中，大约1.5%的人已经发展到人民民主共和国。

DRCR.net在全国55个临床站点招募了305名患有单眼或双眼PDR的参与者(394只眼睛)。眼睛被随机分配到Lucentis或激光治疗组。激光组大约一半的眼睛需要超过一轮的激光治疗。在另一组中，每月向眼睛注射一次Lucentis，连续三个月，然后根据需要注射，直到疾病消失或稳定。

由于Lucentis通常被注射用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)——一种视网膜中心积液——该研究允许在必要时在激光组中使用Lucentis治疗DME。在激光组中，略超过一半(53%)的眼睛接受了Lucentis注射治疗二甲醚。Lucentis组大约6%的眼睛接受了治疗激光疗法，主要用于二甲醚以外的问题。

两年后，在视力表上，Lucentis组的视力平均提高了约半行，而激光组几乎没有变化。

哈佛医学院眼科学副教授、Beetham眼科研究所医师Jennifer Sun医学博士、公共卫生硕士强调说，接受激光治疗的患者通常会失去大量的周边视力，而接受注射治疗的患者则不会。

“这是与抗vegf药物相关的明显好处，”孙博士说，他作为DRCR.net全国方案工作调查员在研究的发展中发挥了重要作用。“我们的许多接受激光治疗的患者注意到，他们的隧道视力更强，这可能会导致他们在日常生活活动中遇到困难。使用抗vegf治疗而不是激光治疗PDR可以帮助预防这些症状。”

此外，Lucentis组(191只眼睛中有8只)对玻璃体切除术的需求低于激光组(203只眼睛中有30只)。

总的来说，这种药物对PDR和DME患者的益处尤其明显。艾洛博士指出:“我们知道，这种药物将有助于同时治疗这两种疾病，所以这对这些患者来说是一种特别有吸引力的治疗选择。”

“对于PDR患者来说，Lucentis应该被认为是一种可行的治疗选择，特别是对于需要抗vegf治疗DME的患者，”南卡罗来纳州哥伦比亚市卡罗莱纳视网膜中心的Jeffrey G. Gross医学博士说，他主持了这项临床研究。

该研究还表明，Lucentis可能有助于预防二甲醚。在研究开始时没有这种情况的人群中，使用lucentis治疗的人只有9%的眼睛出现这种情况，而使用激光治疗的人有28%。随着DRCR.net继续跟踪患者，科学家们将对这一结果进行跟踪，为期5年。

艾洛博士说，目前正在进行的另一项临床试验将研究在糖尿病眼病早期注射抗vegf是否有助于预防糖尿病眼病的二甲醚和威胁视力的PDR阶段。

孙博士总结说，今天报道的试验“是一项重大研究，可能会极大地改变我们治疗PDR的方法。”“激光在一些PDR患者的治疗中仍然发挥着作用，但抗vegf治疗为我们在糖尿病患者中寻求更好的视力结果提供了另一种工具。”

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