非处方药使用和药品不良事件
标示外使用处方药物与药物不良事件的患者在加拿大的一项研究中,特别是标示外使用缺乏强有力的科学证据,根据在线发表的一篇文章JAMA内科。
药物处方的药物是普遍的,已被确定为一个重要的潜在的因素可以预防的药物不良事件(面)。
Tewodros Eguale,医学博士博士,加拿大蒙特利尔麦吉尔大学的,现在MCPHS大学(马萨诸塞州药学院和健康科学),波士顿,和合作者看着标示外使用处方药46021年埃兹及其影响病人接受151305年处方药从初级保健诊所在魁北克,加拿大。电子健康记录记录治疗适应症和结果。处方从2005年到2009年随访检查。作者观察了药物的处方药物使用和不强烈科学证据。
作者在46021年的研究确定了3484个医疗患者。面所有药物的总体发病率为13.2每10000 person-months。医疗药品核准标示外使用的速率(每10000 person-months 19.7)高于标签上使用每10000 person-months(12.5),根据结果。
标示外使用,缺乏强有力的科学证据有一个正面率较高(21.7每10000 person-months)与标签上使用和标示外使用强有力的科学证据(13.2每10000 person-months)有相同的医疗风险标签上使用,该研究报告。
的风险逐渐成为使用的处方药病人数量增加,根据作者。例如,病人使用八个或更多的药物有超过5倍的风险增加面相比,患者使用一两种药物。
作者指出一些研究的局限性,其中包括了与由医生和患者症状不告诉医生他们的症状。这项研究还没有测量医疗的成本。
“标示外用药,尤其是标示外使用没有强有力的科学证据,是埃兹的一个危险因素。因此,医生和内科医生组织应该认识到问题的严重性,积极参与促进谨慎药物处方药品核准标示外使用缺乏强有力的科学证据。未来的电子医疗纪录应该旨在使上市后监测治疗的适应症和治疗结果的监控和安全标示外使用的药物,”作者总结道。
在一个相关评论,切斯特b好,医学博士,每瓦利德。f . Gellad,医学博士,每退伍军人事务部的匹兹堡保健系统,写:“Egulae和他的同事们提供了令人信服的证据表明,标示外处方通常是不合适的,在这种情况下,处方不良事件的风险显著增加。FDA和法院必须仔细考虑这些发现,他们考虑的指导,会放松规定允许促进药物适应症”超出了他们的标签。
更多信息:JAMA实习生地中海。2015年11月2日在线出版。DOI: 10.1001 / jamainternmed.2015.6058
JAMA实习生地中海。2015年11月2日在线出版。DOI: 10.1001 / jamainternmed.2015.6068