无线起搏器的前景看好,无需手术
![This image provided by Medtronic on Nov. 4, 2015, displays the Medtronic Micra pacemaker next to a U.S. nickel. (Medtronic via AP) 无线起搏器的前景看好,无需手术](https://scx1.b-cdn.net/csz/news/800a/2015/promiseseenf.jpg)
研究人员报告了新一代起搏器的令人鼓舞的结果——微型无线起搏器,可以通过腿部静脉植入而无需手术。
在一项对725名患者的研究中,其中一种由美敦力(Medtronic)制造的起搏器的植入成功率为99%,与传统起搏器相比,并发症的发生率较低。
周一,在奥兰多举行的美国心脏协会会议上,该公司赞助的研究负责人讨论了这项研究。研究结果也在网上公布新英格兰医学杂志.
两个月前,该杂志发表了一项关于圣裘德医疗公司(St. Jude Medical)生产的类似设备的研究。这两款迷你起搏器已经在欧洲销售,两家公司正在寻求美国食品和药物管理局的批准,以便在美国销售
美国每年大约有20万人安装起搏器,这是一种调节心跳的设备。心脏起搏器被植入胸部皮肤下,通过导线进入心脏。导线可能断裂、磨损或感染,这是这些起搏系统的主要弱点。
这种迷你起搏器有大药丸大小,无需手术就可以通过一根管子进入腹股沟的血管,并连接到心脏的右侧。
![This image provided by Medtronic on Nov. 4, 2015, displays the Medtronic Micra pacemaker, right, next to a conventional pacemaker. (Medtronic via AP) 无线起搏器的前景看好,无需手术](https://scx1.b-cdn.net/csz/news/800a/2015/1-promiseseenf.jpg)
“我认为这是一个突破,”印第安纳大学医学院心律专家、美国心脏病学会前主席道格拉斯·齐普斯博士说。“铅一直是我们植入设备的致命弱点。摆脱它们显然会使患者受益。”
也就是说,这是这些设备的第一个版本,它们不能完成传统起搏器的所有功能。现在只有大约四分之一的人可以使用这种新型迷你心脏起搏器。未来的版本有望帮助更多的患者,公司也在设计无需手术就可以植入的除颤器。
俄克拉荷马大学健康科学中心的德怀特·雷诺兹博士领导了美敦力新型迷你起搏器的研究。4%的患者有严重的并发症,包括插入心脏的设备。虽然这项研究没有测试该设备与传统起搏器的对比,但之前涉及近2700名患者的研究表明,这大约是常见并发症发生率的一半。
在之前关于St. Jude装置的研究中,植入成功率为96%,并发症率为6.5%。
波士顿塔夫茨医学中心(Tufts Medical Center)的马克·林克(Mark Link)博士在该医学杂志的评论中写道,这两项研究表明,无铅起搏“至少在短期内是可行的,而且相对安全”。
不过,仍有许多问题,包括如何移除受感染或出现故障的设备,以及电池是否真的能像两家公司预计的那样持续使用10年以上。
哈佛大学医学院(Harvard Medical School)教授、美国心脏病学会(American College of Cardiology)发言人贾格米特·辛格(Jagmeet Singh)博士称试验结果“非常好”,但也对长期安全性表示担忧。
在欧洲,“它们明显比简单的传统起搏器贵得多,”辛格说,他曾为许多设备制造商提供咨询。一个起搏器没有电线插入心脏是一种进步,但“也有缺点”。
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