与小说行动出现安全有效的抗抑郁药1 b期临床试验

小型临床试验刺激神经新生的一种新型抗抑郁-新的脑细胞的生产表明,化合物似乎是安全的,对抑郁可能是有效的。1 b阶段试验的结果,由马萨诸塞州总医院(MGH)调查人员表明,药物治疗目前无论是nsi - 189进行改善抑郁症状和认知研究的参与者,其效果似乎持续几个月治疗后停药。这项研究是由制药公司Neuralstem。

“目前批准的所有抗抑郁药物调节单胺神经递质水平的变化,“说莫里吉奥蚕豆,医学博士,临床试验网络&研究所的执行主任(CTNI) MGH精神病学、该研究的第一作者发表在杂志上《分子精神病学》。“我们的研究发现,这部小说化合物促进神经发生在大脑的特定部分,耐受性良好,可能有强劲的抗抑郁作用。如果它的功效在较大的试验,证实了这种药物对患者可能是一个重要的新选项不是得益于当前可用的药物。”

这项研究的作者指出,只有三分之一的重度抑郁症患者能充分接受今天的抗抑郁药物。对一些人来说,这些药物不提供足够的症状缓解;对另一些人来说,不愉快的副作用,包括胃肠道症状、体重增加、睡眠障碍和性功能障碍,导致他们停止治疗。虽然当前抗抑郁药物的主要机制是改变的神经递质血清素,这些药物也导致大脑结构称为海马神经发生,建议增加神经发生可能是另一种治疗抑郁症的策略。

动物研究的nsi - 189由Neuralstem,发展药物临床使用,表明它刺激海马神经发生和改进行为抑郁症状的小鼠模型。1期临床试验在健康的志愿者进行了2011年,和1 b阶段的测试,设计主要解决安全和确定最大安全的剂量——从MGH CTNI由调查人员设计和指导。审判了24个成年病人诊断为重度抑郁症,随机分为三组。在每组8参与者,6收到了积极的药物和2接受安慰剂;那些活跃的药物分配给双盲研究收到40毫克剂量一次,每日两次或三次。经过28天的治疗,这是在一个住院病人进行临床试验单位,患者随访另外56天。

不良反应的报道——没有人严重——类似于对照组和参与者获得活跃的药物,甚至那些谁拿走了最大程度上的每日剂量。多次脑电图数据之前,在治疗期间显示一些变化,主要是增加高频α波,和核磁共振扫描显示的可能性增加海马体积在服用活性药物。在四个抑郁或措施认知症状,参与者接受活性药物显示改进后28天治疗,安慰剂组的显著差异在两个措施基于参与者的自我报告。症状改善是维护整个随访期间,作者表明是特别值得注意的,因为目前的抗抑郁药的影响通常只持续只要他们。MGH团队还帮助设计和参与实施更大的第二阶段试验nsi - 189,最近已经开始