新装置被批准用于大便失禁

(HealthDay) - Fenix节制恢复系统已被美国食品和药物管理局批准，用于治疗无法忍受或使用其他批准方法的人无法控制肠道运动。

无法控制肠道，医学上称之为大便失禁该机构周五在一份新闻稿中说，这种情况最常见的原因是阴道分娩时的肌肉损伤或糖尿病等某些疾病。

Fenix系统在35名成年人中进行了评估，其中15人来自美国。FDA表示，美国试验参与者将接受额外五年的检查，以评估该设备的性能。

该系统不应植入已知或疑似对钛、不锈钢、镍或铁过敏的人体内。而植入了这种装置的人不应该有磁共振成像(核磁共振)扫描，该机构警告说。

该系统的副作用包括疼痛、感染、设备腐蚀、移除设备的额外手术和出血。

Fenix系统是由明尼苏达州肖维尤的Torax Medical公司生产的。

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