预测癌症临床试验中患者应计低应计的因素
近四分之一的公开赞助的癌症临床试验未能招募足够的参与者来得出有关治疗或技术的有效结论。这样的试验代表了浪费人类和经济资源的浪费,对医学知识几乎没有贡献。尽管许多研究已经调查了从患者或提供者的角度来看的感知障碍,但很少有人采取试验级别的观点,并询问为什么某些试验能够比预期更快地累积患者,而其他试验甚至没有吸引任何预期的患者参加人数。根据12月29日发表的一项研究JNCI:国家癌症研究所杂志,许多可测量的试验特征可预测患者应计的低。
华盛顿大学,西雅图大学,华盛顿大学和弗雷德·哈钦森癌症研究中心的Caroline S. Bennette,M.P.H.临床试验Bennette等人在2000年至2011年之间发起了国家临床试验网络(NCTN;以前是合作集团计划)的赞助。在排除因毒性或临时结果而关闭的试验之后。发现145次NCTN试验以低计量的速度结束,或者在开放后的3年或更长时间以上的目标应计值占50%。
作者确定了文献中的潜在危险因素和对临床试验专家的访谈,并发现了与NCTN试验的不良应计有关的多个试验级因素,例如目前正在进行的试验中对患者的竞争增加,计划招募更高比例可用的患者人群,而不是评估新的研究剂或靶向疗法。Bennette等。然后,使用12个试验级风险因素开发了低应计的多变量预测模型,他们报告说,在预测和观察到的低计算风险之间在初步验证中使用46个试验在2012年至2013年期间开放的试验中有良好的一致性。
研究人员得出的结论是,“系统地考虑这些因素的总体影响可以有助于未来临床试验的设计和优先级……”,这项研究提供了对医学研究所最新指令的回应,以“改善选择,支持,支持,支持,并完成公开资助的癌症临床试验。”
在随附的社论中,莱文癌症研究所医学博士德里克·拉加万试验,说:“我们应该努力改善试验入学率,从而为改进结果提供相关的潜力。无论是偶然的,由于案例选择偏见还是反映了试验患者可用的支持,但尚未确定,但事实仍然是结果更好。”
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