最近批准的心脏药物对大脑和眼睛的构成潜在风险,研究者警告说

轻度心力衰竭患者将受益于一种新药,它可以阻止疾病的进展,减少心血管类死亡的风险。但药物相结合的平板电脑代理缬沙坦和sacubitril,商品贸易的名字Entresto制药商Novartis-may太好是真的,根据阿瑟·m·费尔德曼,医学博士,博士,行政院长路易斯Katz天普大学医学院(LKSOM),首席学习官的天普大学卫生系统,和劳拉·h·卡内尔LKSOM医学教授。

在12月7日在网上发表的一篇文章美国医学协会杂志》上,费尔德曼博士和他的同事托马斯杰弗逊大学和佛罗里达大学的警告说,缬沙坦/ sacubitril理论上可以增加病人的阿尔茨海默病和黄斑变性的风险,影响眼睛的视网膜眩目的条件。本文提出了这些药物的担忧,美国食品和药物管理局批准的2015年7月。

“基础科学数据引起了我们推测脱靶效应缬沙坦/ sacubitril可能会导致老年痴呆症的恶化,也可能加剧黄斑变性的过程中,”费尔德曼博士解释道。

费尔德曼博士指出,“医生处方这些药物没有知识的理论风险。”

缬沙坦/ sacubitril作品通过抑制一种酶称为neprilysin,通常起着至关重要的作用分解多种肽在细胞。那些所谓的利钠肽物质,在调节功能疤痕和细胞生长在心脏neprilysin被阻塞。因为这些活动,缬沙坦/ sacubitril可以延迟一些患者的心力衰竭的恶化。

然而,Neprilysin通常也会降低β淀粉样蛋白肽,可以在大脑中积累,导致阿尔茨海默氏症,以及的眼睛,与黄斑变性。β淀粉样蛋白的生产和间隙之间的平衡是至关重要的阿尔茨海默病的发病机制和怀疑影响视网膜黄斑变性疾病的发展。在动物模型中,阻塞neprilysin扰乱平衡,加剧了阿尔兹海默症病理的发展。

缬沙坦/ sacubitril是通过美国食品和药物管理局批准用于心力衰竭的快速通道项目,其中药物承诺满足未满足的医疗需求进行加速审查过程,加速新型药物诊所的交付。研究中,导致药物的批准,没有与痴呆有关的不良事件报告。然而,费尔德曼博士和他的同事称,患者随访一段时间太短,自信地排除潜在的负面影响认知功能或愿景,和具体的测试没有进行评估是否早期或Alzheimer-specific认知功能的改变黄斑变性发生。

此外,药物的临床前研究和试验涉及年轻的猴子和正常的人类志愿者。在两组中,血脑屏障功能。然而在心脏衰竭患者,血脑屏障经常受到高血压和其他血管疾病,让药物进入中枢神经系统。

FDA要求诺华公司进行彻底的评估与缬沙坦/ sacubitril相关认知风险患者的临床试验心脏衰竭和射血分数保留。然而,这项研究的数据将不可用,直到2022年。

“我希望医生会谨慎使用这种新的药物,”费尔德曼博士说。“风险理论,但应采取所有预防措施避免它们。结果可能是毁灭性的病人。”