默克赢得长期延期手术复兴药物的批准
联邦卫生当局已批准了一种新药,该药物可帮助患者从某些手术药物的麻木作用中恢复过来。
Bridion的批准标志着Merck&Co。Inc.的胜利,该公司多年来一直在为注射药物寻求营销清算。
Bridion是第一种逆转手术过程中某些肌肉放松药物以及麻醉作用的作用的药物。根据FDA对涉及456名患者的研究的评论,接受手术治疗的患者比未接受该药物的患者比未接受该药物的患者更快。
但是,由于某些患者的过敏反应和出血问题,FDA在2008年首次拒绝了该药物。然后,该机构反复取消并重新安排了会议,以审查该药物,最近在今年3月。
该药物于2009年在欧盟国家批准。
在公司试验中看到的最常见的副作用包括呕吐,疼痛,头痛和低血压。还记录了罕见的严重过敏反应和缓慢的心脏抽水。
位于新泽西州怀特豪斯站的发言人说,该药物将于2016年1月发行。
Bridion最初是由竞争对手Schering-Plough Corp.开发的,默克公司于2009年11月以410亿美元的价格收购。
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引用:默克(Merck
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