Afatinib展示了肺癌脑转移患者的临床益处
非小细胞肺癌(NSCLC)患者常见的表皮生长因子(EGFR)突变和脑转移显示改善无进展生存(PFS)和表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(TKI)的响应afatinib相比标准铂双重化疗。
超过25%的病人晚期非小细胞肺癌的经验发展大脑原发性肺癌症和这个数字增加到44 - 63%的非小细胞肺癌肿瘤由表皮生长因子受体突变。预后很差,通常对于那些范围为1 - 5个月脑转移。EGFR TKIs高度有效治疗晚期NSCLC的表皮生长因子受体突变,特别是常见的突变,外显子19删除和L858R突变点。尽管有许多EGFR TKIs批准EGFR突变阳性非小细胞肺癌一线治疗,有一个缺乏前瞻性数据EGFR TKIs脑转移患者。
调查人员评估的国际集团afatinib与标准铂双重治疗以前未经治疗的第四阶段希望/腺癌患者证实表皮生长因子受体突变在两个随机、非盲、III期临床试验。LUX-Lung 3与顺铂/培美曲塞是在全球范围内进行化疗比较器和LUX-Lung 6执行在中国,韩国,与顺铂和吉西他滨和泰国。脑转移患者临床上无症状和控制都有资格列入研究。主要终点是PFS和关键二级端点总生存期(OS),客观缓解率(ORR)和patient-reported结果。
整体从先前发表的临床试验和结果表明,afatinib显著改善PFS,奥尔,patient-reported结果相比,以铂为基础的化疗。afatinib证明,第一次与一个EGFR TKI,提高操作系统的病人窝藏EGFR Del19突变,在非小细胞肺癌病人中最常见的EGFR畸变。
在当前分析发表在胸部肿瘤杂志的官方杂志国际研究协会的肺癌(IASLC),总共35 345(10.1%)患者随机LUX-Lung 364(12.6%)和46 LUX-Lung 6脑转移出席基线和常见的(Del19和L858R)表皮生长因子受体突变。池两个试验的结果在一起,afatinib,化疗相比,显著提高了PFS脑转移患者(8.2 vs 5.4个月;人力资源,0.50;p = 0.0297)和afatinib奥尔非常高(73%比25%)。的不良事件概要afatinib脑转移患者是类似于那些没有脑转移,没有意想不到的安全研究。
作者评论说,“鉴于afatinib明显疗效,有趣的推测TKIs可能成为纳入当前脑转移患者的标准治疗方案。这是有可能的,例如,一线TKI治疗无症状脑转移患者可能会推迟要求全脑放射疗法(WBRT),从而延缓或阻止接触颅辐照的副作用。”
