抗抑郁药双侵略和儿童自杀的风险

儿童和青少年的侵略和自杀风险翻倍时最常用的五个抗抑郁药之一,根据发表的一项研究的结果英国医学杂志今天。

然而,真正的为所有相关的严重harms-such死亡风险,侵略,静坐不能,自杀的念头和attempts-remains未知的儿童,青少年和成年人,专家说。

这是因为穷人的临床试验,评估这些设计抗抑郁药,发现在发表文章的谎报。

选择性5 -羟色胺再摄取抑制剂的抗抑郁药(SSRIs)和serotonin-norepinephrine再摄取抑制剂(snri类)是最常用的抑郁症的药物。

从丹麦的一个研究小组进行了系统回顾和荟萃分析的68与18526例70次试验的临床研究报告,检查使用抗抑郁药和相关的严重的危害。

其中包括死亡、自杀想法和企图侵略和静坐不能,一种不安,可能会增加自杀和暴力。

他们检查双盲安慰剂对照试验包含病人叙述或个别病人清单相关的危害。

危害与抗抑郁药物通常不包含在已发表的试验报告,解释作者。这就是为什么他们分析了临床研究报道,由制药公司市场授权和试验总结报告,这两个通常包括更多的信息。

在成人中,他们没有发现显著的抗抑郁药物和自杀之间的关联和侵略性。然而,一个了不起的新发现显示的风险加倍侵略,在儿童和青少年自杀事件。

这在试验研究已经显示出局限性,不仅在设计,而且在报告的临床研究报告,这可能会导致“严重低估的伤害,”作者写道。

他们比较的结果从个别病人临床研究报告数据清单或叙述的不利影响。这显示错误分类的死亡和自杀事件在人们服用抗抑郁药物。

例如,4人死亡被制药公司被扭曲,在所有情况下有利于抗抑郁,自杀企图的一半以上自杀意念例如,编码为“情绪不稳”或“抑郁症恶化。”

在礼来总结试验报告,几乎所有死亡指出,但自杀企图失踪在90%的情况下,和其他的信息结果是不完整的。这些都是“更不可靠的比我们之前的怀疑,”作者写道。

抗抑郁药的临床研究报道度洛西汀、文拉法辛和氟西汀、帕罗西汀、舍曲林获得监管机构在英国和欧洲。总结试验报告度洛西汀和氟西汀的礼来制药公司的网站。

然而,临床研究报告不能获得所有试验和抗抑郁药,和个人的不良结果列表所有病人只有32试验。

“真正的严重危害的风险仍然是未知的(因为)的发病率低,这些罕见的事件,和穷人的设计和报告试验,估计很难获得准确的影响,”他们解释。

他们建议“最小使用抗抑郁药在儿童,青少年和年轻的成年人,似乎严重的危害更大,以及它们的影响似乎低于临床相关的,”并建议锻炼或心理疗法等治疗。

他们还呼吁需要确定“临床研究报告形式的隐藏信息更准确的观点的好处和危害的药物。”

在随后的社论中,来自伦敦大学学院,乔安娜蒙克利夫认为“监管机构和公众需要访问更全面和可靠的数据”,和临床研究报告”可能会低估程度的药物相关的危害。”

超过一半的临床研究报告没有个别患者列表,“这就引发了另一个问题:有多少不良事件会被透露如果[这些]对所有试验是可行的,并提出了考虑这些信息为什么被拒绝。”

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