血管外科研究为高危中风患者带来了新的选择
颈动脉为大脑提供含氧血液。每年,美国有超过30万人被诊断出颈动脉堵塞或斑块。当这些动脉因斑块积聚而堵塞时,如果斑块破裂并流入大脑,那么中风的风险就很高。许多人可以通过药物治疗和改变生活方式来控制颈动脉疾病。然而,许多人可能需要颈动脉血运重建手术来修复动脉堵塞。颈动脉内膜切除术一直是治疗的金标准,颈动脉支架置入术保留给那些开放手术的高风险患者。虽然颈动脉支架在一些患者中非常有效,但经股路径的颈动脉支架被发现具有更高的中风风险,这种风险在很大程度上被认为与该方法有关。
FDA最近批准了一种新的经颈动脉血管重建术(TCAR)程序,该程序利用了丝绸之路医疗的ENROUTE经颈动脉神经保护和支架系统。TCAR手术为患者提供了一种可能更安全的颈动脉支架置入方法,该方法通过颈部底部的小切口直接进行颈动脉在支架运送过程中与神经保护血流逆转一起进入。明尼阿波利斯心脏研究所基金会(MHIF)被选为四个州地区唯一参与ROADSTER 2研究的中心。阿伯特西北医院明尼阿波利斯心脏研究所的血管外科医生Jessica Titus医学博士和Timothy Sullivan医学博士将分别担任该试验的首席研究员和联合研究员。“我们很高兴能够为我们的患者提供颈动脉血运重建的选择。与放置颈动脉支架的标准方法相比,它结合了微创方法的优点,可用于中风风险较低的高风险患者。”
ENROUTE颈动脉神经保护系统在置入颈动脉支架期间采用稳健的血流逆转,在整个干预过程中去除微观和宏观栓子。Silk Road Medical首席执行官Erica Rogers指出:“我们选择MHIF的工作人员和研究人员作为主要试验合作伙伴,因为他们拥有参与这项重要研究所需的血管手术和研究专业知识,并为患有颈动脉疾病的患者提供这种侵入性更小、更有效的TCAR手术。”MHIF的第一个注册试验参与者计划在2016年第一季度进行。总的来说,ROADSTER2研究将评估ENROUTE颈动脉神经保护(NPS)和支架系统在现实世界中对颈动脉疾病导致卒中风险个体的治疗,全国至少有600名参与者。