沃尔特里德陆军研究所开始埃博拉疫苗的二期临床试验

沃尔特里德陆军研究所(WRAIR)今天宣布启动一项二期临床试验，以评估健康和感染艾滋病毒的研究志愿者的主要-增强埃博拉疫苗方案的安全性和免疫原性。

这项研究包括两个候选疫苗, Ad26。ZEBOV来自Crucell Holland b.v. (Johnson & Johnson的杨森制药公司之一)和MVA-BN-Filo来自Bavarian Nordic，后者将作为“主要促进”方案依次给予。七十五年志愿者将接受MVA-BN-Filo的主要剂量，然后接受Ad26的增强剂量。明年初，WRAIR在非洲的附属机构也将开始评估这一方案，以及从Ad26开始的疫苗接种计划。ZEBOV，然后用MVA-BN-Filo推进。

研究人员将评估疫苗时间表的安全性和耐受性，并描述免疫反应，这应该有助于他们更好地理解这些不同的方案。杨森和其他发展伙伴已经从一小群健康受试者中获得了初步数据，证明这两种方案都是安全的，具有免疫原性。

这项研究将加强安全性和免疫原性并将第一阶段研究的人群扩大到包括70岁以下的志愿者和艾滋病毒感染稳定抑制的志愿者。

“至关重要的是，我们要知道这些疫苗在非洲使用的社区是安全的，具有免疫原性，”传染病医生、美国军事艾滋病毒研究项目(MHRP)首席副总裁兼国际研究的议定书主席Julie Ake中校说。

这项研究包括了感染艾滋病毒的志愿者，因为他们代表了非洲可能受益于预防性埃博拉疫苗的一些人。MHRP主任Nelson Michael上校说:“考虑到这两种病毒都可能出现在同一个社区，这是一个重要的考虑因素。”

该临床试验由WRAIR和Crucell Holland b.v.(杨森制药公司之一)合作进行，由国防部化学和生物防御联合项目执行办公室的联合疫苗采办计划提供资金。

这项研究最初在马里兰州银泉市WRAIR进行，2016年初将扩大到非洲的六个地点。总共约有575名志愿者参加。研究将在隶属于WRAIR军事艾滋病病毒研究项目的尼日利亚、乌干达、肯尼亚、坦桑尼亚和莫桑比克的临床研究地点进行。

这是WRAIR进行的第二项埃博拉疫苗临床试验，并将是第四次埃博拉疫苗临床试验疫苗该研究所和MHRP在非洲进行的一项研究。

WRAIR行动副指挥官斯蒂芬·托马斯上校说:“埃博拉等传染病对美国军队和国际社会构成了重大威胁。”WRAIR在传染病方面拥有广泛的专业知识，在疾病流行的国家拥有一个国际研究网络，这为我们开展这类研究提供了一个理想的平台。”