在《柳叶刀》上发表的Winship多发性骨髓瘤研究

埃默里大学温希普癌症研究所领导的一项里程碑式的II期研究在最近批准了一种新的多发性骨髓瘤治疗方法方面发挥了重要作用《柳叶刀》是世界上最古老、最负盛名的医学期刊之一。

Winship首席医疗官和多发性骨髓瘤专家Sagar Lonial医学博士是这篇论文的第一作者，“单药达拉单抗治疗重度预处理的多发性骨髓瘤患者:一项开放标签、国际、多中心2期试验。”

Winship在daratumumab(商品名Darzalex)的测试中发挥了关键作用，该药物于2015年11月获得了美国食品和药物管理局(FDA)的加速批准。

Daratumumab现在被批准用于接受过至少三次治疗的多发性骨髓瘤患者。这是首个被批准用于治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体。

Winship是全球第一个开放daratumumab II期试验的中心。Lonial今年早些时候在2015年美国临床肿瘤学会(ASCO)会议上公布的试验结果，对FDA快速审查这种治疗晚期多发性骨髓瘤的方法至关重要。

Lonial说:“我们在临床试验中看到的反应导致快速批准是惊人的，特别是考虑到这些患者接受了五种治疗方案的中位数。”“这似乎表明，daratumumab的新作用机制可能在其单药活性在这组晚期多发性骨髓瘤患者中发挥重要作用。”

这种药物可以调动免疫系统对抗骨髓瘤，对对其他抗骨髓瘤药物产生耐药性的患者的总体有效率接近30%。Lonial报告称，在所有患者中，大约三分之一的患者对单药daratumumab有反应，这与他们已经接受的治疗或他们的年龄和其他因素无关。

“这代表了单克隆抗体在治疗多发性骨髓瘤方面的第一个单剂活性。未来daratumumab的希望在于我们能够将这种活性剂用于早期的治疗，并将其与可能产生协同作用的药物结合起来。”Lonial说。

自2013年以来，Winship已经招收了73名学生病人关于达拉单抗的研究。这种药物的快速审查和批准遵循了突破性治疗的模式多发性骨髓瘤已经在温希普测试过了

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