Eylea以适度或更差的视力损失为糖尿病黄斑水肿的阿瓦斯汀
为期两年的临床试验，比较了三种糖尿病黄斑水肿（DME）的药物，发现视力的增长对于接受药物Eylea（AfliBelcep）的参与者而言比接受阿瓦斯汀（Bevacizumab）的参与者，但仅在参与者开始治疗20时/ 50或更糟糕的愿景。对于Eylea和Lucentis（Ranibizumab）两年后，两年后的增长率，与该研究的一体的结果相反，这表明Eylea具有明显的优势。这三种药物在治疗开始时20/32或20/40视野的患者的视力产生了类似的增益。临床试验是由糖尿病视网膜病变临床研究网络（DRCR.NET）进行，由国家眼科学院资助的国家卫生研究院的一部分。
“这项严格的试验证实Eylea、Avastin和Lucentis都是有效的治疗方法糖尿病性黄斑水肿NEI主任，医学博士，博士Paul A. siwing说。“眼科保健提供者和患者可以对这三种药物有信心。”
Eylea、Avastin和Lucentis都被广泛用于治疗DME, DME是糖尿病的一种后果，由于视网膜异常血管中的液体泄漏，可导致中央视觉模糊。黄斑是眼睛直视前方时使用的视网膜区域。这种药物被注射进眼睛，通过抑制血管内皮生长因子(VEGF)发挥作用，VEGF是一种能促进血管异常生长和渗漏的物质。尽管两种药物的作用模式相似，但它们在成本上有显著差异。根据医疗保险允许的收费，Eylea的每次注射费用约为1850美元，Avastin约为60美元，Lucentis约为1200美元。
DRCR.NET调查人员在美国的89名临床试验网站上注册了660人DME。当研究开始时，参与者平均为61岁，1型17岁或2型糖尿病。只有20/32或更差的视力的人有资格参加（看清楚，一个有20/32愿景的人必须距离一个患有正常视力的人可能会在32英尺处看到的人20英尺)。在注册时，大约一半的参与者有20/32至20/40愿景。另外一半有20/50或更糟糕的愿景。在许多状态下，驾驶员许可证需要校正的视力为20/40或更好的驾驶员许可，允许夜间驾驶。
每个参与者被随机分配给Eylea (2.0 mg/0.05 mL)、Avastin (1.25 mg/0.05 mL)或Lucentis (0.3 mg/0.05 mL)。参与者在第一年每月评估一次，第二年每4-16周评估一次。大多数参与者在前六个月接受每月注射。此后，参与者接受额外注射指定的研究药物，直到二甲醚溶解或稳定，视力没有进一步改善。随后，如果二甲醚恶化，则恢复注射。此外，如果注射6个月后DME没有持续改善，则给予激光治疗。激光治疗是二甲醚的标准治疗方法，直到几年前抗vegf药物被广泛采用。
在试验开始时视力为20/40或更好的参与者中，三种药物在视力检查表上的改善效果相似。平均而言，参与者的视力从20/40提高到了20/25。
在试验开始时视力为20/50或更差的参与者中，三组的视力都有了显著提高。两年后，Eylea参与者能够在视力表上额外阅读约3.5行文字;与治疗前相比，Lucentis的参与者能够阅读大约3条额外的线，Avastin的参与者提高了大约2.5条线。Eylea在1年和2年的时间点上优于Avastin。虽然Eylea在1年时间点的表现优于Lucentis，但在2年时间点的视力增长没有统计学差异。试验结束时，三组参与者的平均视力为20/32到20/40。
“DRCR网络比较Eylea、Avastin和Lucentis的结果将帮助医生和他们的糖尿病黄斑水肿患者选择最合适的治疗方法，”John a. Wells医学博士说，他是该研究的主要作者，也是南卡罗来纳州哥伦比亚棕榈视网膜中心的视网膜专家。“研究表明，当患者黄斑水肿的视力丧失程度较轻时，Eylea或Lucentis比Avastin几乎没有优势，这意味着a视敏度等于或大于20/40。然而，视力下降20/50或更严重的患者可能受益于Eylea，在为期两年的研究中，Eylea优于Lucentis和Avastin。”
在所有三个治疗组中，参与者需要注射的数量是相同的。Eylea, Avastin和Lucentis的参与者在研究的第一年平均需要注射9次，第二年需要注射5次。
三个治疗组对激光治疗的需求各不相同。两年后，Eylea组有41%的参与者接受了治疗激光治疗治疗黄斑水肿，相比之下，阿瓦斯汀组64%的参与者和Lucentis组52%的参与者。
在试验结束时，Lucentis组的参与者心脏病发作、中风或因心血管疾病或未知原因死亡的风险更高。12%的Lucentis参与者至少参加过一次活动，相比之下，Eylea组只有5%，Avastin组只有8%。这种心血管发病率的差异尚未在所有其他研究中发现，因此可能是由于偶然。在未来的研究中，继续评估这些严重的心血管事件及其与这些药物的相关性是很重要的。心血管事件，如心脏病发作和中风是糖尿病的常见并发症。三种药物的眼部并发症(如眼部感染和炎症)发生率相似。
研究结果今天在线发布眼科美国眼科学会(American Academy of Ophthalmology)杂志。Eylea和Lucentis分别由药品制造商Regeneron和Genentech提供。这项研究的额外研究经费是由国家糖尿病、消化和肾脏疾病研究所提供的，也是NIH的一部分。
“如果没有国家卫生研究院的资助和两家竞争公司的合作，这项重要的研究就不会发生，”亚当·r·格拉斯曼(Adam R. Glassman) m.s.说，他是杰布卫生研究中心DRCR.net协调中心的首席研究员。
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