含有马拉维诺的方案在预防艾滋病毒时是安全的,可耐受的
Maraviroc是一种用于治疗艾滋病毒感染的口服药物,每天服用作为接触前预防(PrEP),可预防艾滋病毒感染风险增加的男性性行为(MSM)的未感染艾滋病毒的男性感染艾滋病毒,它是安全和耐受性良好的。这些发现来自第二阶段HPTN 069/ACTG 5305试验今天在波士顿举行的逆转录病毒和机会性感染会议上发表。该试验由国家过敏和传染病研究所(NIAID)赞助,NIAID是国家卫生研究院的一部分,由国家卫生研究院资助的艾滋病预防试验网络与艾滋病临床试验小组合作进行。
一种名为特鲁瓦达的每日药片,含有抗逆转录病毒药物替诺福韦-富马酸二吡呋酯(TDF)和恩曲他滨,目前是美国食品和药物管理局批准的唯一一种PrEP方案。TDF和恩曲他滨在HIV进入细胞后干扰病毒复制。马拉威洛克阻断艾滋病毒进入细胞,并集中在直肠和生殖道。
在这项研究中,美国和波多黎各的406名男性男性患者被随机分配服用每日一次的马拉维罗克单独、马拉维罗克加TDF、马拉维罗克加恩曲他滨或TDF加恩曲他滨。研究人员发现,含有马拉维诺的方案与TDF和恩曲他滨一样安全且耐受性良好。5名参与者在研究过程中感染了艾滋病毒。这些参与者的药物水平很低、变化不定或检测不到,这可能表明他们没有持续使用PrEP。
研究人员还报告了一项亚研究的结果,该研究评估了这些PrEP方案对55名参与者的结直肠组织样本的影响。此前对HIV感染者的研究表明,马拉威洛克可能会增加直肠组织中的免疫t细胞激活,这可能会增加HIV感染的易感性。然而,研究人员并没有在样本中观察到t细胞激活的增加。从研究志愿者中提取的组织样本进行病毒抑制实验,初步表明单独使用马拉威洛克在预防艾滋病毒方面可能效果较差感染而不是联合PrEP方案。
HPTN 069/ACTG 5305研究人员还在评估含有马拉维诺的方案在有性行为感染艾滋病毒风险的妇女中的安全性和耐受性。更多关于这项研究的信息可以在ClinicalTrials.gov上使用identifierNCT01505114.