简易纳洛酮鼻喷雾缺乏吸收和效果的证据

盐酸纳洛酮是一种可以逆转阿片类药物过量的作用的药物。第一响应者(同伴,家庭,警察等)可能更喜欢鼻喷雾到可注射的纳洛酮,这导致了具有用于氧化剂的可改性纳洛酮试剂盒,用于鼻腔递送药物。2015年11月18日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了鼻内纳洛酮产品,以替代那些简易套件。

在今天在线发表的辩论文件,由科学期刊发表,国王大学伦敦国家成瘾中心的顶级研究人员批评了未经测试,没有监管批准的未经测试的广泛使用。在没有许可的非注射产品的情况下,首先在2000年代初推出即兴纳斯纳尔纳洛酮试剂盒,今天他们继续在美国使用(简易套件仍处于社区中的流通),也在越来越多地纳瓦纳尚未获得批准的国家。

作者指出,没有足够的信息可以在简易鼻甲纳尔诺克毒品套件上提供足够的信息,以保证这种验收水平。简易鼻腔套件包括标准的纳洛酮注射器(开发和用于注射的持牌),鼻雾化器附着起来。由于纳洛酮注射器仅以高达1mg / ml的浓度商购获得制剂。在非浓缩铌纳洛酮上公布的单一药代动力学研究表明,在鼻子施用时,只有4%的纳洛酮被吸收。正在进行中,临床试验正在进行中,但没有发表纳洛酮水平的数据。

Lead Autory John Strang教授说,“我们被纳尔纳洛诺克斯作为一个概念所吸引,但我们担心即兴创作如果提出了一种用于治疗其他人群的新药递送途径,则应被治疗领域被治疗领域接受。我们不会接受未经测试的简易鼻肾上腺素/肾上腺素治疗急诊过敏反应。那么为什么临时鼻内纳尔诺酮套件足以对阿片类药物依赖的人足够好吗?“

斯特朗还指出,我们还没有考虑在服用鼻腔粘膜可能损坏的阿片类药物中鼻内纳洛酮在鼻腔粘膜或过量期间受呕吐物阻碍的可靠纳尔诺酮在阿片类药物中的作用。基于救护车的研究表明,9至26%之间受害者未能回应鼻纳洛酮。斯特朗说:“如果鼻剂量不起作用,医生或护理人员可以用救护车或救护车使用医院或护理人员可以使用纳尔诺仑施用纳尔诺酮的一件事。但是这些鼻甲试剂盒,是否批准FDA批准, are designed to help caregivers save overdose victims on the spot, so they need to be reliable. More data are needed to understand how reliably nasal naloxone reverses opioid overdose in the community. With a naloxone spray now licensed (in the U.S. only) and licensed naloxone injections available internationally, clinicians should either prescribe the long-established injection naloxone or, in the US at least, the newly-approved naloxone nasal spray. They should not prescribe untested, improvised nasal sprays for which absorption remains unknown, probably poor and likely vary variable."


进一步探索

FDA批准鼻喷雾以反转麻醉止痛药过量

更多信息:约翰·斯特朗等。临床供应在没有实验测试的情况下简易鼻纳洛酮,没有监管批准:富有想象力的快捷方式或必要安全程序的危险旁路?,(2016)。DOI:10.1111 / Add.13209
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由...提供威利
引文:简易纳洛酮鼻腔喷雾缺乏吸收和效果的证据(2016年2月4日)从//www.pyrotek-europe.com/news/2016-02-naxone-nasal-lack-evidence-absorption.html检索到7月2日2021年5月2日
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