揭露癌症药物批准倡导者的财务关系

在新药咨询会议上名义上代表癌症患者的发言人,往往与寻求上市许可的公司有财务联系。根据《华尔街日报》的一项分析,这些关系并不总是被披露美国医学会内科杂志

“制药行业劫持了这个麦克风——他们把它作为他们在咨询委员会会议上的第二次演讲,”资深作者、医学博士、公共卫生硕士维奈·普拉萨德说,他是OHSU奈特癌症研究所的血癌专家,OHSU医学院的医学助理教授(血液学和医学肿瘤学),也是卫生保健伦理中心的高级学者。

普拉萨德和他的合著者、凯斯西储大学医学院的学生马修·阿波拉仔细研究了这些研究在2009年至2014年食品和药物管理局肿瘤药物咨询委员会的所有49次会议上。FDA咨询委员会提供独立的专业知识和技术指导.他们的建议没有约束力,但通常预示着FDA的上市批准。在会议上,委员们通常会公开听取公众意见。

研究人员统计了在咨询委员会会议上公开发言的人数有多少人在考虑。他们还统计了代表一个组织的发言者的数量,以及有多少人与药物制造商有财务联系,个人或通过组织。他们将每位演讲者的评论分为赞成、中立或反对FDA批准。

超过90%的发言者(103人中的95人)支持批准营销。103人中有31人(约30%)报告称与该药物制造商有财务联系,例如为参加会议或代表一个从fda获得资金的组织提供财务支持.两位发言人报告说,他们曾担任关键试验的主要研究人员。

在两个案例中,普拉萨德和阿波拉发现了演讲者没有披露的财务关系。他们通过在线搜索发现,在这两个案例中,发言者代表的组织在会议之前就收到了制药公司的钱。

将近一半的发言者是相关癌症患者,31%的人使用过相关药物(103人中有32人)。因此,肿瘤药物咨询委员会会议上的公众演讲者带来了赞助商、FDA或专家小组成员所不代表的独特而有价值的观点,Prasad和Abola说。

但他们声称,应该仔细权衡证词,考虑到制药公司的资金和影响,决定哪些患者出现在听证会上。

普拉萨德说:“有些故事真的很引人注目,但如果认为在这些听证会上发言的人代表了普通患者或表达了普通患者的需求,那就错了。”“我们可能会听到更多正面消息。那些遭受了真正副作用的患者,他们不能去参加这些会议。”

只有6名发言者提出了反对意见。他们普遍呼吁获得有关这些药物安全性和有效性的更好数据。六位发言人都没有报告

引用:揭示癌症药物批准倡导者的财务关系(2016年2月1日),检索自//www.pyrotek-europe.com/news/2016-02-uncovering-financial-ties-advocates-cancer.html 2023年3月29日
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