政府小组支持治疗帕金森氏症患者妄想的药物

联邦健康专家已经批准了一种实验性药物，旨在治疗帕金森病患者经常遭受的精神妄想和行为。帕金森病是一种使人衰弱的运动障碍。

美国食品和药物管理局顾问小组周二以12比2的投票结果认为，阿卡迪亚制药公司生产的这种药物的好处超过了风险。该投票被认为是批准的建议，但不具有约束力，尽管FDA经常遵循其小组成员的建议。

总部位于圣地亚哥的阿卡迪亚制药公司已请求FDA批准匹马万色林用于治疗与帕金森病相关的幻觉、妄想和非理性行为。帕金森病是一种神经退行性疾病，主要导致震颤和其他运动问题。

根据FDA的数据，大约一半的帕金森患者患有精神病。目前还没有fda批准的药物用于治疗这种疾病。帕金森氏症是美国第二常见的神经退行性疾病，仅次于阿尔茨海默氏症。

尽管阿卡迪亚的药物对大多数患者的疗效有限，而且存在严重的安全问题，但大多数小组成员最终表示，它将满足一种重要的需求。

罗格斯大学(Rutgers University)的托拜厄斯·格哈德(Tobias Gerhard)博士投了赞成票，他说:“我们都希望效果更大，但从它确实存在和有意义的意义上讲，它确实令人信服。”

在周二会议的公开听证会上，患者和医生详细讲述了帕金森患者因偏执和妄想而攻击家人的悲惨故事。对于这些问题是由帕金森病本身引起的，还是由治疗帕金森病的药物引起的，医学专家仍存在分歧。

FDA的科学家们对匹玛万色林的疗效以及它的益处是否超过重大的、难以定义的风险进行了复杂而复杂的评估。

在一份测量幻觉和其他症状的问卷调查中，服用这种药物的患者比服用假药的患者改善了23%。根据FDA审查员的说法，根据常用的临床措施，这一变化代表了“微小的改善”。

与此同时，包括死亡在内的负面健康事件在药物组中发生的可能性增加了一倍多，影响了近8%的患者。与接受虚假治疗的患者相比，服用该药物的患者出现了更多的健康问题，目前还没有明确的解释。

最终，FDA得出结论，每两名精神病症状显著减轻的患者中，就有一名患者会遭受严重的不良事件。

尽管如此，由于几乎没有替代药物，大多数小组成员还是支持这种药物。

匹兹堡大学医学院的大卫·布伦特博士是该小组的主席，他说:“即使影响不大，你也必须将其与目前可用的药物进行比较，根据我们目前所掌握的情况，这根本不算什么。”

FDA将在5月1日前决定是否批准该药物。

皮马万色林是抗精神病药物家族的一部分，其他药物包括Abilify、再普乐(Zyprexa)和思瑞康(Seroquel)，这些药物用于治疗精神分裂症和躁郁症。阿卡迪亚认为，其药物与多巴胺受体的独特相互作用使其成为帕金森患者精神病的有效治疗方法。

阿卡迪亚制药公司(Acadia Pharmaceuticals Inc.)的股票在会议前停牌。周一，由于对FDA小组会议的预期，该公司股价上涨逾17%，收于23.81美元。

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