Secukinumab强直性脊柱炎或银屑病关节炎:好处没有被证明

Secukinumab(商品名:Cosentyx)已经批准了2015年11月以来成年人活动性强直性脊柱炎或银屑病关节炎。斑块性银屑病患者,药物已经经历了早期的效益评估根据作用于医药产品市场的改革(AMNOG)在2015年。

联邦联合委员会(G-BA)现在委托德国质量和效率在卫生保健研究所(IQWiG)进行档案评估也为新的治疗适应症。自从制造商认为没有合适的档案研究,一个额外的好处的secukinumab相比,适当的比较器治疗不是证明。

没有研究直接比较

根据G-BA,单克隆抗体secukinumab必须与四种肿瘤坏死因子?抑制剂。

因为制造商提出没有研究这些比较的档案,一个额外的好处的secukinumab相比,适当的比较活跃的强直性脊柱炎患者治疗银屑病关节炎不是证明。这个结果与评估制造商的情况相符。

间接的比较:制造商未发表的分析

研究直接比较缺乏,制造商进行了非系统性文献搜索两个治疗适应症是否可能间接比较。根据制造商,没有相关数据研究适当的比较器治疗被发现在这个搜索。这种方法不能检查,因为厂家没有透露入选标准,搜索本身或其结果。

此外,制造商附上两个未发表的间接比较(网络荟萃分析)的档案。基于这些分析,制造商还指出,间接的比较是不可能的。然而,它没有过程分析目前效益评估,因此不存在他们的公开档案的一部分。

总的来说,现在仍不清楚一个间接比较是可能的和适合的推导或多或少受益。

G-BA决定好处的程度

这个档案评估是早期效益评估的一部分根据AMNOG G-BA监督。出版档案评估后,G-BA进行评论过程,使最终决定好处的程度。

概述IQWiG的效益评估的结果是由一个德语执行概要。此外,网站gesundheitsinformation.de IQWiG提供容易理解的,德语的信息。