研究发现，戒烟药物似乎不会增加神经精神方面副作用的风险

根据发表在《柳叶刀》上的一项研究，与安慰剂相比，戒烟药物伐伦克林和安非他酮似乎不会增加严重神经精神副作用的发生率《柳叶刀》今天。

这项研究是迄今为止对三种一线药物的安全性和有效性进行的最大的试验戒烟治疗- - - - - -伐伦克林，安非他酮尼古丁贴片，与安慰剂相比，在有或没有精神障碍的吸烟者中，发现服用伐伦克林的吸烟者比服用安非他酮，尼古丁贴片或安慰剂的吸烟者禁欲率更高。

这项研究涉及8000多人，是应美国食品和药物管理局(FDA)的要求进行的，因为人们担心伐伦克林和安非他酮的神经精神安全性。

“鉴于全球估计有600万人死于吸烟每年，我们都需要能够为人们提供最大限度的支持停止吸烟．我们的研究表明，这三个方面都处于第一线戒烟药物研究报告的主要作者、美国加州大学圣地亚哥分校的Robert M. Anthenelli教授说:“在帮助人们戒烟方面是有效的，其中瓦伦尼克林是最有效的。”

安塞内利教授补充说:“临床指南建议，戒烟最有效的方法是戒烟药物和咨询。然而，吸烟者并没有充分利用这些服务，部分原因是担心这些药物可能不安全。这项研究的发现，以及以前试验和大型观察性研究的数据，表明伐伦克林和安非他酮极不可能增加没有精神疾病的吸烟者中至重度神经精神副作用的风险。”

参与者是18-75岁的成年人，平均每天吸烟超过10支，并有戒烟的动机(82%的人至少尝试过一次戒烟)。一半(4116)过去或现在有稳定的精神疾病史，包括情绪、焦虑、精神病或边缘性人格障碍，这组人中约有一半正在服用精神药物。其他参与者(4028人)没有精神疾病。

该试验是一项双盲随机试验，旨在衡量两种非尼古丁戒烟药物，伐伦克林和安非他酮的安全性和有效性，相对于尼古丁贴片和安慰剂。

所有参与者都接受了评估，以确定他们在治疗期间和治疗后是否遭受了任何中度至重度的不良神经精神事件，包括激动、攻击、恐慌、焦虑、抑郁和自杀意念等。在治疗结束(9-12周)和随访(9-24周)时，通过测量呼出的一氧化碳(CO)水平来验证戒烟与否。

对于没有精神疾病的吸烟者，在四个治疗组中不良神经精神事件的发生率没有显著增加(1.3%伐伦克林;安非他酮2.2%;2.5%尼古丁贴片;2.4%安慰剂)。

总的来说，有精神障碍的组比没有精神障碍的组报告了更多的不良神经精神事件。然而，研究人员发现，所有治疗组的发生率相似(6.5%伐伦克林;安非他酮6.7%;5.2%尼古丁贴片;4.9%安慰剂)。

瓦伦尼克林在帮助人们戒烟方面比安非他酮、尼古丁贴片或安慰剂更有效。安非他酮的效果与尼古丁贴片差不多，两者都比安慰剂更有效。总的来说，在9-24周时，21.8%的服用瓦伦尼克林的人持续禁欲(安非他酮为16.2%;15.7%尼古丁贴片；9.4%安慰剂)。有精神障碍的吸烟者比没有精神障碍的吸烟者禁欲率略低。

“我们的研究进一步证明了这些药物对患有精神疾病的吸烟者的安全性，这些人的吸烟率最高。我们还首次表明，这些药物对有或没有精神障碍的吸烟者的效果是相似的。在稳定的人群中，神经精神不良反应的发生率小幅增加精神疾病无论如何治疗，都需要与吸烟的已知重大健康风险相平衡，”安塞内利教授解释道。

作者警告说，由于参与者患有稳定的精神疾病，并且正在接受治疗，这些发现可能不适用于那些未经治疗或不稳定的精神疾病。研究人员还排除了目前有酒精或药物滥用障碍的人，以及即将有自杀风险的人。这项研究也没有考虑尼古丁依赖的强度或精神症状的严重程度是否会影响研究结果。最后，只有超过20%的人退出了研究，但这是全面的，无论参与者是否患有精神疾病，无论他们是否接受了三种治疗中的一种或安慰剂。

加拿大多伦多大学的Laurie Zawertailo博士在一篇相关评论中讨论了对临床实践的影响。她说:“这项研究的结果表明，戒烟期间发生的神经精神不良事件与所使用的药物无关。这一发现与之前的研究结果相结合，表明与安非他酮或伐伦克林相关的这类不良事件的发生率并没有增加，这表明临床医生应该放心地开出他们认为对患者最有效的戒烟药物，而不应该担心特定的药物会增加神经精神副作用的风险。研究结果还表明，无论采用何种方法，试图戒烟的患者都应该意识到，他们的情绪和精神健康可能发生严重变化的可能性很小。此外，临床医生应该监测他们所有的病人，特别是那些目前或过去患有精神疾病的病人，以观察这些变化。这种监测可以添加到临床医生应该为试图戒烟的患者提供的行为咨询中。”

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