死亡率和中风相当于手术和TAVR 2年
中度风险严重主动脉瓣狭窄患者接受微创经导管主动脉瓣置换术,称为TAVR,有类似的死亡率和禁用中风两年后与接受标准心内手术替代,根据一项研究发表在美国心脏病学会的第65届年度科学会议。病人接受TAVR也经历了更短的住院时间和更低的一些主要并发症的发生率与手术。
数据从这个non-inferiority试验——药效的第一评价TAVR患者被认为是intermediate-risk-suggests TAVR至少是一样安全有效手术在这些病人。总的来说,全因死亡和致残的主要终点中风在两年相当,外科手术TAVR为19.3%和21.1%。在TAVR患者施行阀门的位置至少侵入性的两种方法设备是通过一个小切口植入groin-the中风死亡和致残的结合率低,16.8 TAVR手术为20.4% (p = 0.05)。
“在过去的五年中,TAVR增长在使用和验收主要基于来自多个随机对照试验的临床证据,但这些都是限于患者手术风险最高的,”马丁·b·里昂说,医学博士医学教授和中心主任介入血管治疗哥伦比亚大学医学Center-New纽约长老会医院和首席调查员的伙伴试验。“在这里,我们将演示结果相关的死亡和中风,在这些病人和可能是等价的优越施行组。”
外科医生执行TAVR线程更换阀到心脏通过导管放置在腹股沟或胸部。TAVR目前批准的患者严重的主动脉瓣狭窄缩小的阀心的主要artery-whose健康状况让他们心脏瓣膜置换手术的资格或高风险的候选人。
在这个随机对照试验伙伴2时,使用的智力测试结果XT阀比较2032名中度风险的心脏瓣膜置换手术患者2011年12月至2013年11月在57网站,但在美国两个患者被随机分配;1011年TAVR和1021个手术。TAVR组中,76%接受施行位置,其余经胸廓的放置在新阀线程通过削减胸壁。“当我们比较经胸廓的TAVR病人做手术,他们是相同的,所以无论利益实现与低死亡率和中风显然施行组,”里昂说。
研究人员还发现显著差异在次要临床端点看着时间在医院,阀的功能和主要并发症,一些支持TAVR,一些手术。例如,TAVR病人花更少的时间在医院ICU总的来说,平均时间是两天与TAVR与四天手术,和平均住院TAVR与外科手术相比,6天9天。TAVR似乎也提高了主动脉瓣地区多手术,这意味着质量阀的性能更好的衡量通过超声心动图随访中分两年。
与手术相比,TAVR也产生了显著降低急性肾损伤、严重出血事件和新发房颤,心脏节律的问题这是一个常见的并发症的开放过程。手术,另一方面,有更少的大血管并发症和泄漏阀(para-valvular返流)。
心团队讨论每一个个案来确定病人确实中度风险。基线特征比较。所有患者随访至少两年,将继续随访5年。
“两年随访允许足够的时间准确地评估这两个阀的相对性能替代疗法,”里昂说,并补充说,他怀疑这些发现可能会影响将来TAVR临床指南。“我们知道手术是好的,但它仍然是一个主要的过程对于许多病人,侵害的方法可能是首选的选择。随着我们继续发展过程和技术,重要的是要知道TAVR在这些低风险患者是一种有效的选择。”
主动脉瓣狭窄发生在主动脉瓣狭窄或阻塞,因此完全不开。因此,血液量可以通过阀流入主动脉和身体是受限制的。如果未经治疗的条件,通常包括瓣膜置换,死亡的风险是25%症状出现后,第一年和第二年上升至50%。
大约在5接受手术的患者主动脉瓣膜置换据估计,在美国是中度风险;所以在一起,中间,和高危病人占所有的最高四分位数病人需要一个主动脉瓣置换术。
这项研究是由爱德华兹LifeSciences。
本研究同时发表在《新英格兰医学杂志》上演讲的时候。
XT智慧设备用于这个审判是一个老模型经导管。同一研究小组将调查结果比较3、智慧的最新一代设备,手术。
Vinod Thourani,医学博士手术和医学教授和艾莫利大学医院心胸外科主任中城结构性心脏和阀门中心主任埃默里大学医学院的研究,将“智慧3经导管主动脉瓣置换术与手术中间危险严重主动脉瓣狭窄患者:Propensity-Matched一年期的比较结果,“周日,2016年4月3日上午10点45 CT /早上11:45(东部时间)/下午3:45的时候。UTC在主帐篷(北大厅B1)。
