糖尿病药物治疗非酒精性脂肪肝令人失望的数据

今天在西班牙巴塞罗那举行的2016年国际肝脏大会上公布的新数据表明，西格列汀(更常用于治疗糖尿病)在减少非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)方面并不比安慰剂更有效。

然而，研究人员确实证明了这一点成像技术基于核磁共振成像(MRI)的方法对测量大脑的变化是有用的肝脂肪和纤维化，这一发现可以为未来的临床试验提供信息。

NAFLD是世界上最常见的肝脏疾病，具有许多代谢综合征的特征，包括肥胖、胰岛素抵抗和糖尿病先前的研究表明西格列汀能够改善NAFLD的某些方面，如肝脏组织学但这些研究并没有将该药物与安慰剂对照进行测试。

研究作者、美国加州大学圣地亚哥分校NAFLD研究中心的Jeffrey Cui博士说:“我们曾希望，关于西格列汀在NAFLD中使用的一些有前景的初步研究结果可以在随机、双盲、安慰剂对照研究中得到证实。”“NAFLD是西方世界肝脏疾病的主要原因，因此非常需要新的方法来减轻这种疾病负担。”该研究的主要作者、美国加州大学NAFLD研究中心主任Rohit Loomba博士继续说道:“然而，这项试验确实提供了基于先进MRI和MRE的非侵入性评估治疗反应的数据，这对未来试验的设计非常有用。”

在50例伴有前期或早期糖尿病的美国NAFLD患者的随机、双盲、分配隐蔽、安慰剂对照临床试验中，患者随机接受西格列汀(100mg /天口服)或安慰剂治疗24周。主要结果是9个肝节段内各区域的肝脏脂肪变化(通过MRI测量)。使用磁共振弹性成像(MRE)评估肝纤维化(肝脏瘢痕)的变化。

西格列汀组肝脏脂肪变化(18.1% ~ 16.9%，p=0.2673)与安慰剂组肝脏脂肪变化(16.6% ~ 14.0%，p=0.0729)差异无统计学意义，均数也无统计学意义肝脂肪两组间的变化(-1.3%，p=0.4096)。

“不含酒精的脂肪肝脏疾病代表了一个世界性的重大问题。当最初的研究不能在更严格的试验环境中复制时，总是令人失望的，但我们希望这项研究中所分享的成像技术的经验将有助于将新颖的、非侵入性的成像技术引入患者的临床管理中，”EASL理事会成员Frank Tacke教授说。