FDA批准强生顶级药物Remicade的首个廉价版本
联邦卫生官员批准了强生重磅药物Remicade的廉价版，这是一种治疗炎症疾病的昂贵生物技术药物。
周二批准的Inflectra是美国食品和药物管理局第二次批准进入美国市场的生物技术类仿制药。这些所谓的生物仿制药已经在欧洲上市，有可能在未来几年为保险公司、医生和患者节省数十亿美元。
由Celltrion和辉瑞制药公司生产的Inflectra被批准用于六种用途，包括牛皮癣和其他五种免疫系统攻击人体组织的疾病。这种药物有助于减少炎症和控制免疫系统，从而帮助减缓这些疾病。
Remicade于1998年首次获批，是强生最畅销的药品，去年销售额达65.6亿美元。
生物技术药物是在活细胞中产生的强力注射药物，通常比传统的化学药物昂贵得多。2014年的最新数据显示，全球最畅销的10种药物中有6种是生物制剂，总销售额约为490亿美元。
几十年来，生物技术药物缺乏仿制药竞争，因为FDA没有批准廉价版本的系统。这种情况在2012年发生了改变，该机构去年3月批准了第一种生物仿制药——安进(Amgen)重磅药Neupogen的廉价版。生物仿制是对非专利生物技术药物的行业术语，用来表示它们不是原始生物药物的精确复制。
“生物仿制药可以为需要它们的患者提供重要的治疗选择，”FDA药品主管珍妮特·伍德科克(Janet Woodcock)说。
2015年，由于来自辉瑞和总部位于韩国的Celltrion公司已经生产的生物仿制药的海外竞争，Remicade的销量下滑了4%。
美国接受这种新药的一个关键因素将取决于它是保留给第一次服药的患者，还是已经在服用Remicade的患者转而使用更便宜的药物。许多州仍在决定药剂师是否可以在没有医生许可的情况下用生物仿制药替代原生物药物，这通常发生在仿制药上。
预计未来几年将在美国面临竞争的其他重量级生物技术药物包括艾伯维的消炎药Humira，它与Remicade同属一个家族。Humira是去年世界上最畅销的药物，销售额达140亿美元。
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