表皮生长因子受体表达NSCLC患者从necitumumab添加到化疗中获益

患者表皮生长因子受体(EGFR)表达高级鳞状非小细胞肺癌最得益于necitumumab吉西他滨和顺铂化疗,亚组分析显示乡绅试验提出了今天欧洲肺癌(利)2016在日内瓦会议上,瑞士。

随机III期乡绅试验表明,添加necitumumab吉西他滨和顺铂化疗改善患者的总生存期四期鳞状非小细胞肺癌1.6个月相比单独化疗。当前的研究的亚组分析结果相比EGFR表达肿瘤患者不举。

乡绅试验的982名患者,95%的人表皮生长因子受体表达肿瘤和肿瘤5%没有EGFR蛋白。添加necitumumab吉西他滨和顺铂化疗改善总体存活率和无进展生存了21%和16%,分别比化疗病人的肿瘤表达EGFR蛋白。没有没有表皮生长因子受体在肿瘤患者中获益。

Luis Paz-Ares博士,首席医科大学肿瘤医院12 De Octubre在马德里,西班牙,第一作者,说:“Necitumumab是针对EGFR因此药物在患者受体很活跃。我们的分析表明,该药物没有效果受体缺席时,大概是因为没有绑定到目标。我们不能让健壮的结论,因为患者的子群负表皮生长因子受体是非常小的,但这里生成的假设是这些肿瘤不necitumumab反应良好。”

“基于这种分析,欧洲药品局已经决定necitumumab只批准EGFR表达肿瘤患者,“继续Paz-Ares。“另一方面美国食品和药物管理局已经承认,乡绅的更为保守的方法是为所有事先选择,这亚组分析证据不足的结论EGFR -肿瘤患者不是候选人。”

他总结道:“我们的结果进行解释时需要特别谨慎。确认研究表皮生长因子受体阴性肿瘤患者需要评估是否适合使用necitumumab。”

评论发现,教授罗伯特•Pirker项目主任肺癌在维也纳,奥地利维也纳总医院,没有参与此项研究,说:“这亚组分析表明necitumumab的影响略大的表皮生长因子受体表达肿瘤患者的人口比整个乡绅。它表明,免疫组织化学检测EGFR受体的改善临床necitumumab活动。这些发现与之前的研究一致表明单克隆抗体结合化疗表皮生长因子受体表达细胞患者更好地工作。”

Pirker补充说,需要更深入的分析。他说:“信息的结果患者截止水平高于当前的分析可能会感兴趣的。我们还需要知道的影响necitumumab根据其染色阳性细胞百分比和强度。这可能是结合荧光原位杂交(鱼)分析检测基因扩增。这可能会给我们一个清晰的病人从necitumumab中获益。”