研究检查了候选埃博拉疫苗的安全性和免疫反应
一项研究发表在2016年4月19日的《《美国医学会杂志》英国牛津大学的Matthew D. Snape, f.r.c.c.h.,医学博士及其同事进行了一项一期试验,以评估两种候选埃博拉疫苗的耐受性和免疫原性,一种腺病毒26型载体疫苗(Ad26.ZEBOV)和一种改良的安卡拉载体疫苗(MVA-BN-Filo)。
自2013年12月在几内亚发现第一例埃博拉病毒病以来,最近在西非爆发的埃博拉病毒病已造成超过28 600例病例和11 300例死亡。国际应对措施包括加速临床开发几种埃博拉候选疫苗。在非人类灵长类动物中,ad26载体疫苗能够提供高达75%的埃博拉防护。
在这项研究中,参与者(18-50岁的健康志愿者)被随机分配到4组,在这4组中,他们同时以5:1的随机比例接受研究疫苗或安慰剂。接受活疫苗的人被Ad26引物。ZEBOV或MVA-BN-Filo,并在28或56天后用替代疫苗增强。第五组,开放标签组接受Ad26。ZEBOV在14天后被MVA-BN-Filo提升。该试验在英国牛津进行
在87名研究参与者中,72人被随机分配到4组,每组18人,15人被包括在开放标签组。四名参与者没有接受加强剂量;75例接种疫苗者中有67例在8个月时被随访。Ad26.ZEBOV初次免疫后观察到免疫应答;MVA-BN-Filo的促进作用导致特异性免疫持续提高。Ad26免疫。ZEBOV或MVA-BN-Filo未导致任何与疫苗相关的严重不良事件。
“我们的数据显示,与MVA-BN-Filo相比,Ad26。ZEBOV启动产生初始免疫反应,有证据表明在非人灵长类动物模型中单独接种该疫苗可产生保护作用。因此,预计这种启动剂量至少能对埃博拉产生部分保护;因此,Ad26。ZEBOV的MVA-BN-Filo加速计划目前正在1期、2期和3期研究中进行进一步评估,”作者写道。