3提高智慧成果主要端点1年了

中度风险病人经导管主动脉瓣置换术,称为TAVR,最新一代的阀的表现好于患者接受传统的主动脉瓣膜置换手术后一年,在一项研究报告在美国心脏病学会第65届年度科学会议。

病人的新的阀显示改进的成果研究的主要终点,死亡,中风和中度或重度主动脉瓣闭锁不全,一个并发症血液在更换阀泄漏。审判是第一个评估长期的结果TAVR组成3中度风险病人和符合发现来自同一研究的早期阶段,显示3除以智慧的改善结果手术在手术后30天。

“这项研究显示死亡率最低的任何经导管瓣膜平台一年以后,这是非常令人兴奋的主动脉瓣狭窄的管理,“主要研究作者说Vinod Thourani,医学博士手术和医学教授埃默里大学医学院的埃默里大学医院心胸外科主任中城的主任埃默里结构性心脏和阀门中心。“先前我们团队的分析显示,几乎20%的病人接受手术主动脉瓣置换术在美国在中度风险类别,所以我相信这可能产生重大影响的治疗方案可用于许多这样的病人。”

TAVR目前批准的患者严重主动脉stenosis-narrowing阀心的主要artery-whose健康状况使得他们没有资格或高危心脏候选人瓣膜置换手术。过程,心脏病或心脏外科医生线程更换阀到心脏导管放置在腹股沟或肋骨。这个试验,称为合作伙伴2,评价结果与3阀,智慧的最新修改balloon-expandable系统中使用这些程序,在中度风险的病人。

审判涉及超过1000病人TAVR组成3在51美国医院。参与者平均近82岁,有一个STS风险评分4到8,一系列中间,规模开发的心脏节律协会心胸外科心脏手术带来的风险的量化对于一个给定的病人。

占基线差异,TAVR病人比较倾向得分分析患者随机接受外科手术在前体的一项研究中,合作伙伴2 a。倾向得分分析是一种统计方法用来减少偏见从潜在的混杂变量,在本例中是用来确定手术病人从先前的研究将与TAVR病人在这个研究。

在这项研究的主要终点,一个复合的死亡,中风和中度或重度主动脉瓣闭锁不全,TAVR被发现优于手术一年,TAVR少9.2%的病人发生与手术患者相比。TAVR也优于手术2,3二次结果,死亡率和中风。在未经调整的一年的结果,与TAVR全因死亡率较低,发生在只有7.4%的TAVR患者相比,13%的患者接受手术。禁用中风率也低TAVR病人,手术患者为4.6%比8.2%。

手术被发现优于TAVR在中度到重度主动脉瓣闭锁不全,发生在1.5%的TAVR患者和0.4%的手术病人。中度主动脉瓣闭锁不全多与贫穷有关TAVR过去研究后的结果。此外,TAVR病人需要起搏器,速度略高于一年比病人接受手术。

“总的来说,这些结果表明结果明显改善中度风险患者接受智力测试3阀相比在中度风险倾向评分分析病人接受手术,“Thourani说。此外,中度风险TAVR病人在新试验的结果相比有明显改善高危患者TAVR在之前的试验。

几个因素可能占整个改善的成功3 TAVR智慧程序,Thourani说。一是第三代模型已被修改的外裙旨在减少泄漏阀密封间隙。其他改变允许阀将小导管,增加的百分比程序可以执行通过股动脉通过腹股沟,被认为是安全的路线。近90%的TAVR新审判程序进行股动脉。此外,现在心团队执行TAVR更有经验,改善成像技术允许医生使用更精确的信息阀植入术站点和适当的阀门通径。

“因为我们的技术有显著提高,多数病人回家后一到两天内过程,“Thourani说。“智慧的改进3阀使这一过程更容易执行,现在这项研究表明,我们可以用极低的并发症和死亡率。我相信,我们正在步入一个新的指示TAVR。”

在试验将继续观察患者的五年。