治疗青少年唐氏综合症睡眠呼吸暂停的临床试验正在进行中

一项fda批准的临床试验正在马萨诸塞州眼耳和马萨诸塞州儿童综合医院进行，以评估舌下神经刺激器的使用——一种目前用于患有严重阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的成年人的技术，它刺激上呼吸道以促进睡眠期间的呼吸——在一组患有唐氏综合症和OSA的青少年患者中使用。2015年4月8日，该试验的第一位患者被植入，这是该技术首次在美国儿科患者身上应用bob电竞．该临床试验现在将扩大到美国的另外四个地点

“虽然我们在证明这项技术的安全性和有效性方面还有很长的路要走，但这个病例代表了重要的第一步，”该研究的首席研究员、马萨诸塞州儿科耳鼻喉科主任克里斯托弗·j·哈特尼克(Christopher J. Hartnick)说。眼睛和耳朵。“这项研究最引人注目的方面是，它有可能帮助那些通常没有好的治疗方法的人群。”

严重的阻塞性睡眠呼吸暂停症影响了高达60%的唐氏综合症患者，带来了独特的治疗挑战。关键的解剖特征，比如在深度睡眠时较大的舌头会向后缩进嘴里，会在睡眠时阻塞气道;对通过口罩吹到脸上的空气很敏感，这使得一些患者很难忍受持续气道正压通气机(CPAP)，这是治疗阻塞性呼吸呼吸障碍的传统疗法。

没有有利的选择，而且有高血压和心脏病等心血管疾病的威胁睡眠呼吸暂停如果不及时治疗，如果阻塞严重到不安全，医生和患者家属有时不得不做出艰难的决定，采取改变生命的气管切开术。

通过激活上呼吸道的神经分支，舌下神经刺激器使舌头在睡眠时向前移动并离开气道。手术植入包括将一个袖带放置在选择性的神经分支周围，然后用电线连接到胸部的接收器和肋骨下的传感器。传感器检测到病人的呼吸中断，并向刺激袖带发送信号，使这一过程启动。患者和他们的医生可以对这项技术进行编程，使其在每晚的特定时间开启，大约在孩子入睡后半小时。

第一位患者是一名13岁的男孩，他以前因为不能忍受CPAP机器而需要气管造口管呼吸，现在对治疗反应良好。手术后三个月，他的睡眠研究结果显示阻塞性睡眠呼吸暂停症状指数从40分以上降至10分以下，他随后能够取出气管造口管，效果良好。

四个额外的病人从第一次手术开始就被植入了。通过办公室访问和睡眠研究密切跟踪临床试验的受试者，以彻底评估治疗的安全性。

“舌下神经刺激器有可能成为唐氏综合症社区的游戏规则改变者，”研究合著者Brian Skotko说，他是医学博士，马萨诸塞州总医院唐氏综合症项目的联合主任。“当然，对于我这篇论文中提到的唐氏综合症患者来说，结果改变了他的生活。”