药物不能减少系统性硬化症患者的指部溃疡

在2016年5月10日的《《美国医学会杂志》安娜堡密歇根大学硬皮病项目的Dinesh Khanna博士及其同事评估了药物马西坦在减少系统性硬化症患者新发指部溃疡数量方面的疗效。

系统性硬化症是一种慢性多系统自身免疫性疾病和多器官疾病结缔组织皮肤和一些内部器官。指部溃疡的发生率为35%至68%病人与系统性硬化病并与疼痛、毁容、生活质量差和残疾有关。在这项研究中，进行了两项临床试验(DUAL-1, DUAL-2)，试验开始时患有系统性硬化症和活动性指(指)溃疡的患者被随机分配接受口服剂量为3mg马西坦、10mg马西坦或安慰剂，每日一次，并根据基线时指(指)溃疡的数量进行分层。马西坦是一种被批准用于长期治疗的药物肺动脉高压．

在DUAL-1中，289例随机患者中有226例完成了研究。在double -2随机分组的265例患者中，216例完成了研究。研究人员发现，与安慰剂相比，马西坦在16周内并没有减少新的指部溃疡的累积数量。无论采用何种治疗方法，患者几乎没有出现新的指部溃疡，他们的总体指部溃疡状况在16周内保持稳定。

与安慰剂组相比，与马西坦组相关的不良事件有头痛、外周水肿、皮肤溃疡、贫血、溃疡呼吸道感染和腹泻。

作者写道:“这些结果不支持在这类患者中使用马西坦治疗指部溃疡。”