Mepolizumab治疗重度哮喘:额外益处尚未证实
单克隆抗体mepolizumab自2015年底以来已被批准用于治疗成人严重难治性嗜酸性粒细胞性哮喘。德国卫生保健质量与效率研究所(IQWiG)现在在早期效益评估中检查了与适当的比较疗法相比，该药物是否为患者提供了额外的效益。
根据调查结果，规格合适比较器治疗在药品制造商引用的两项直接比较研究中没有实施;厂家间接比较不适合进行效益评价。因此，IQWiG没有发现mepolizumab与适当的比较疗法相比有额外益处的迹象。
治疗升级作为比较治疗
联邦联合委员会(G-BA)指定个体治疗升级为适当的比较治疗，可以采取三种形式:增加中剂量至高剂量吸入糖皮质激素和长效支气管扩张剂的管理，以及，如果适用，额外的口服糖皮质激素，使用噻托溴安或额外的omalizumab管理，如果IgE抗体在患者的疾病中起作用。
单独的安慰剂没有被指定为比较疗法
根据G-BA的说法，只要治疗升级仍有可能，单独使用安慰剂和持续不充分的哮喘治疗都不是一种选择。然而，在直接比较MENSA和SIRIUS的研究中正是如此，制造商在其档案中提交了数据:两项研究的比较组均使用安慰剂;没有进行所需的治疗升级。因此，不能从这些研究数据中获得额外的好处。
间接比较:未满足的先决条件
对于mepolizumab与第三种比较疗法omalizumab的比较，制造商提供了间接比较的数据-安慰剂作为常见比较物。mepolizumab一侧被MENSA覆盖;omalizumab方面提交了两项研究的数据。
然而，查韦斯的研究低于最低24周的研究持续时间。制造商无法从INNOVATE研究中获得患者个人数据，因此无法确定满足相关治疗指征前提条件的患者。
因此，从这种间接比较中也不能得出更大的利或弊的结论。因此，与适当的比较疗法相比，mepolizumab的额外益处尚未得到证实。
G-BA决定额外收益的程度
根据G-BA监督的《药品市场改革法》(AMNOG)，档案评估是早期效益评估的一部分。在档案评估公布后，G-BA进行评论程序，并对额外利益的程度做出最终决定。
