数量惊人的企业销售未经批准的干细胞在美国“治疗”

至少有351家公司在美国销售未经批准的干细胞程序在570个人诊所。这样的企业宣传“干细胞”干预骨科损伤,神经系统疾病,心脏疾病,免疫条件下,肺疾病、脊髓受伤,和化妆品。在细胞干细胞6月30日,生命伦理学家利特纳和干细胞研究员保罗Knoepfler目前分析美国企业从事“直接面向消费者”营销的过程。

“现在几乎在每一个国家,人们可以去本地的干细胞治疗,”Knoepfler说,加州大学的戴维斯,后来儿童医院。“许多人在较大的大城市可以开车15分钟找个诊所提供这些服务,而不是,说,去墨西哥和加勒比海。我认为这反映出从我们所看到的变化记录在过去的,不同于我们通常想到当我们认为干细胞旅游。”

特纳和Knoepfler发现企业通过互联网关键字搜索,文本挖掘,公司网站的内容分析。对于每一个业务,两人记录了公司名称、位置(s),网站地址,宣传干细胞类型,和营销索赔有关的疾病,伤害,和条件干细胞据报道。他们的研究为未来的研究应该作为一个基线的美国企业从事电视直销广告声称干细胞干预措施。

报告的主要结果包括:

• 诊所广告尤其是干细胞干预集群状态。他们最有可能被发现在加利福尼亚州(113诊所),佛罗里达州(104),德州(71),科罗拉多(37),亚利桑那州(36)和纽约(21)。
• 比弗利山庄是18个诊所,比任何其他的城市国家,紧随其后的是纽约诊所(14),圣安东尼奥(13),洛杉矶(12),奥斯丁(11),斯科茨代尔(11),和凤凰城(10)。
• 干细胞的销售过程,61%的企业提供提供bone-marrow-based治疗脂肪源干细胞干预和48%。广告诱导多能干细胞(1)胚胎干细胞(1业务)和异基因的产品(2企业)是罕见的。
• 超过300骨科企业市场干预的问题。其他广告条件包括疼痛(150企业),运动损伤(90)、神经系统疾病(80),(75)和免疫紊乱。

“这是一个市场,大幅扩大在我们的眼睛之前很早就意识到,追踪它在早期,但我不认为我们知道市场的范围和规模,”特纳说,明尼苏达大学生物伦理学中心的。“刹车应该存在于这样的一个市场,但是刹车在哪里?监管机构在哪里?怎么整个行业形成一个干细胞的国家干预和医疗器械生产应该是由FDA监管?”

特纳和Knoepfler,流行的干细胞的博客“小众”,增长对美国增加干细胞诊所当调查从读者和病人改变了美国人问出国干细胞治疗对寻求美国人问治疗在美国。在调查的人运行这些诊所,特纳和Knoepfler发现不仅个人如整形外科医生和理疗家开始提供未经批准的干细胞干预措施,但“先锋”的行业培训其他人也这样做。目前尚不清楚联邦authorities-particularly美国食品和药物管理局和国家医学联合会错过了问题的范围或采取最小的行动尽管意识到这些企业的传播。

”从2009年到现在,企业已进入市场在常规的基础上,他们一直在做市场营销关于干细胞治疗30 - 40不同疾病,和没有人采取有意义的监管行动,”特纳说。“这是否意味着人们获得安全、有效的干预措施或有基本上未经批准的人体实验,人们将这些业务发生和接收实验临床实验的细胞干预没有给出一个有意义的缺乏知识和证据表明,他们被指控?”

另一个缺点是患者未经批准的和未经证实的干细胞干预减少的几率为fda和IRB-approved临床试验资格,符合联邦法规。这是一个损失对干细胞研究。

”另一个认真考虑考虑是,多年来许多人都开始包括这些企业在干细胞领域的总体印象,“Knoepfler说。”有一个真正的风险,作为诊所扩散,如果我们不解决以更积极的方式,当我们看到负面的结果患者成长和人混包的信息干细胞,那么这可能真正产生负面影响的公众认知研究”。