对商业销售的快速狂犬病测试的评估显示，准确性存在严重问题

由狗传播的狂犬病毒(RABV)每年造成约6万人死亡，特别是在亚洲和非洲。如果被狂犬病动物咬伤的人得到迅速治疗，这种疾病通常是可以预防的。这种暴露后预防措施价格昂贵，应该只用于被确诊感染的动物咬伤，但在资源匮乏的环境中对狗进行狂犬病检测具有挑战性。一项研究发表在《公共科学图书馆·被忽略有报道称，六种商业上可用的快速狂犬病测试(可以使测试狗变得更容易)未能重复产生准确的结果。

狂犬病诊断的金标准是荧光抗体试验(FAT)，它要求将脑组织固定在显微镜载玻片上，用荧光标记的抗体染色，并在荧光显微镜下检查。替代诊断方法包括各种检测病毒、抗原或病毒RNA的方法，后者基于PCR技术。所有这些测试都需要实验室设备、训练有素的工作人员和对温度敏感的试剂。

为了响应世卫组织的呼吁，为快速和经济地诊断RABV提供更好的检测方法，已经开发了几种替代方法。横向流动装置(lfd)作为现场测试具有很大的潜力:它们快速、易于使用，不需要专门的实施和评估培训，并且可以在环境温度下运输和储存。对狂犬病lfd的早期研究取得了有希望的结果，并为在资源有限的环境中提高狂犬病诊断能力带来了希望。

在最初报道的原型之后，许多用于狂犬病诊断的lfd现已上市。由于这些测试的全面评估尚未发表，来自德国Greifswald Friedrich-Loeffler-Institute的Conrad Freuling及其同事在这项研究中比较了六种市售的狂犬病lfd。他们检查了该测试的敏感性(准确排除狂犬病感染的能力)和特异性(反映准确的阳性诊断)，并将100多个实验感染动物和野生感染动物的样本与FAT和PCR进行了比较。

虽然所有六项测试都表现出良好的特异性(即，它们没有出现“假阳性”)，但研究人员发现，在不同的样本集上，没有一项测试表现出良好的敏感性。事实上，超过一半的阳性样本(即FAT和PCR结果阳性的样本)产生了“假阴性”的LFD结果。一些LFD测试比其他测试做得更好，在某些情况下，特定批次的相同测试比其他测试做得更好，但总体上结果令人失望。

积极的一面是，研究人员报告说，病毒RNA可以通过分子诊断实验室的标准程序从lfd中存储并最终提取出来。事实上，在室温下储存六周后，他们能够检测到病毒RNA。因此，可以很容易地通过普通邮件将测试条运送到专门实验室，不仅用于确认结果，而且还用于进一步表征病毒分离物。

在讨论结果时，研究人员说:“由于目前的限制，不能建议将市售的狂犬病lfd用于常规诊断和监测”。“如果动物参与了咬人事件，”他们解释说，“假阴性结果可能会诱使患者和医生避免采取适当的暴露后预防措施(PEP)，因为其成本高昂，即使测试附带的传单上声明结果将由参考方法确认”。

他们进一步得出结论，“观察到的有限敏感性表明缺乏质量控制[…这应该是生产者的责任，而不是消费者的责任”，并强调这项研究“并不是为了诋毁使用lfd的做法狂犬病而是鼓励生产者大幅度改善和保证其产品质量”。

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