FDA批准“改变游戏规则”为膀胱癌症免疫治疗药物
atezolizumab,新的免疫治疗药物已经批准用于转移性移行细胞癌患者,膀胱癌的一种。药物代表了第一个新的治疗这种疾病在20多年,预计将产生重大影响膀胱癌症元凶第五个最常见的癌症和第四最常见的男性。在一些病人其好处似乎是持久的。
晚期膀胱癌没有传统上有有效的治疗选择。尽管化疗可以暂时控制疾病,它通常是在几个月内卷土重来。
现在这些病人有一个新的希望的理由。今天,美国食品药品管理局批准免疫治疗药物atezolizumab转移移行细胞癌患者(Tencentriq),最常见的疾病。药物的审批结果很大程度上源于纪念斯隆凯特林领导的II期临床试验医疗肿瘤学家乔纳森·罗森博格。
药物是这种类型的第一个新的治疗膀胱癌20多年,可能产生重大影响的疾病,这是第五个最常见的癌症和第四最常见的男性。该药物是专门批准引起的尿路移行细胞癌。偶尔(FDA批准的药物显示出巨大的希望在第二阶段的研究中,而大多数药物通常没有批准之前完成第三阶段)。
也是最新的新兴领域的成功故事免疫疗法,治疗利用免疫系统对抗癌症的力量。
“我们看到人们持久的反应与atezolizumab化疗后已经停止工作,”罗森博格博士说。对于这些患者来说,“这是改变游戏规则,它代表了一个巨大的突破。”
从试验结果,发表在《柳叶刀》显示,atezolizumab萎缩的很大一部分患者的肿瘤。许多人的利益似乎是持久的。患者的临床试验中抗癌反应,84%的人仍然约一年之后的反应。
虽然批准用于某些膀胱癌患者只有那些曾收到chemotherapy-Dr转移性疾病。罗森博格说,这种批准会扩展到其他的疾病。
“这些病人有几个选择,可用现有的治疗非常有毒,他们都没有延长寿命,”他说。
“一个全新的自旋对你的生活”
克雷格·布朗,参加临床试验,atezolizumab一直是一个奇迹。2014年初,他被诊断出患有膀胱癌四期,已经扩散到他的肋骨。他开始接受含铂化疗(最常见)每周近六个月,但事实证明治疗有限的利益,带来严重的副作用。
“化疗使我疲惫不堪,花了一段时间才能消失,”他说。“在一些点我收到后几乎不能起床。与癌症有一些改善,但不能完全缓解,一旦我停止服用化疗,马上回来。”
MSK医疗肿瘤学家院长Bajorin atezolizumab试验布朗先生在2014年10月。布朗先生说他的健康状况是直接和戏剧性的变化。这种新药不仅立即开始减少癌症,也没有造成明显的副作用在19个月他一直在。他还收到atezolizumab每隔三个星期的照顾下Bajorin博士。
“这是巨大的,”他说。“我是一个会计师,我已经能够从早晨工作到深夜一周6天就像我之前做的癌症。医生告诉我我完全缓解。它给你的生活是一个全新的自旋这幸运的。”
提供持久的力量
Atezolizumab是一组新的免疫治疗药物之一称为检查点抑制剂。这些药物带刹车的免疫系统,让它攻击癌细胞。制动分子atezolizumab叫做PD-L1的目标,这是表达一些癌症细胞和免疫细胞表面,阻止免疫系统识别肿瘤细胞构成了威胁。其他检查点抑制剂已经被批准用于治疗其他癌症,包括黑色素瘤、肺癌和肾癌。
罗森博格博士说,最令人印象深刻的好处atezolizumab可能其持久的效果。
“这不是我们与膀胱癌有见过的,”他解释说。“有些患者癌症完全消失,即使蔓延到其他网站。定期与具有化疗耐药性的所有你从未见过膀胱癌。”
他说,即将到来的临床试验将测试atezolizumab额外的膀胱癌患者或单独或结合化疗,血管生成抑制剂(药物阻断肿瘤的血液供应),或其他靶向制剂。也有很大的兴趣看到atezolizumab是否可以提早一个有效且安全的治疗疾病过程中。
布朗先生很高兴想到更多病人atezolizumab作为一种治疗选择。“我现在能生活更好的未来,”他说。“这批准是一件美妙的事,这样别人也会分享这种药物的好处。”
