植入式装置削减阻塞性睡眠呼吸暂停症状

自1980年代以来,持续气道正压(CPAP)——推行鼻气道正压的帮助用户在睡觉时呼吸——一直是迄今为止最广泛使用的治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)。超过1800万人经历阻塞性睡眠呼吸暂停综合症,预期上升,新的结果从宾夕法尼亚大学案例研究的一个新设备植入胸部称为舌下神经刺激(HGNS)提供了中度到重度阻塞性睡眠呼吸暂停综合症患者的承诺不能容忍CPAP。佩雷尔曼医学院的研究人员在宾夕法尼亚大学将数据抽象(0378)在他们的结果与舌下神经刺激治疗的睡眠呼吸暂停患者在睡眠2016,30年会相关的专业睡眠社会有限责任公司。

的设备是一个起搏器,微型发电机和传感领先,而是利用电脉冲控制心率异常,设备使用两个电线刺激舌头。患者使用遥控器打开设备之前睡觉,醒来后把它关掉。延迟允许用户在脉冲发生器开始前入睡的刺激。检测用户的呼吸模式后,机器会刺激舌下神经(运动神经控制舌头)扩大上呼吸道。

在当前佩恩的案例研究,20植入完成宾夕法尼亚大学在2015年1月和2016年3月之间。所有病人信息从一个基线多导睡眠图(PSG)记录HGNS植入前,以及一篇PSG HGNS大约两个月后,评估他们的呼吸暂停的严重程度和治疗后的变化。那些接受了移植通常是超重,中年,严重的阻塞性睡眠呼吸暂停综合症。

总低通气指数(AHI)——衡量睡眠呼吸暂停的严重程度通过计算的数量在睡眠中呼吸暂停,所有患者显著降低平均每小时35事件后的设备是种植,这对应于平均减少84%。此外,血液中的氧气水平测量在夜间最低显著增长了11%,从79%降至90%。

NCT01161420在前面的明星临床试验,导致设备的FDA批准2014年4月对病人无法忍受CPAP,患者植入激励上呼吸道刺激设备显示AHI减少78%,减少80%的血氧饱和度下降事件(次数血液中的氧含量较低)。这些结果装置植入后持续三年。

审判是在受控条件下进行,而潘研究需要下一步通过观察结果post-approval临床使用的设备。通过复制成功的临床试验,结果表明,该装置是成功的一般临床人群是在参与者符合之前的临床试验的标准。

“考虑到睡眠呼吸暂停综合症会导致高血压,心脏病,中风和其他严重的健康问题,至关重要的是,我们的研究设备,可以作为另一个选择而不是CPAP治疗睡眠呼吸暂停患者,”主要作者理查德·施瓦布说,医学博士co-medical Penn睡眠中心主任。“没有完美的治疗选择阻塞性睡眠呼吸暂停,但我们的初步数据表明,舌下神经刺激可以有效地治疗患者睡眠呼吸暂停谁都无法容忍CPAP。”

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