缺乏来自行业资助临床试验的自愿数据共享
一项研究发表在6月28日的《《美国医学会杂志》巴黎笛卡尔大学的Isabelle Boutron博士和同事调查了在ClinicalTrials.gov上注册的随机临床试验(rct)的比例,这些试验在临床研究数据请求网站上列出,公司自愿列出可以请求数据的研究。
从临床试验中获得个体患者水平的数据可能是医学研究向前迈出的重要一步临床研究。一些制药公司已承诺分享此类数据。最大的存储库是临床研究数据请求(CSDR)网站。为了评估CSDR数据共享的完整性,研究人员研究了所有积极参与数据共享的发起人在CSDR上列出的除疫苗以外的所有药物,定义为在2014年6月列出至少100项研究。
来自4家赞助商的61种靶向药物(药物:罗氏,13种;莉莉,3;勃林格殷格翰,5分;葛兰素史克[GSK], 40), 966个rct (462,751)参与者)在ClinicalTrials.gov注册;512项rct(53%)(342,271名参与者;即参与这些研究的74%的参与者)被列入CSDR。385项rct的记录(40%)报告了所有文献可用。在CSDR上列出的已注册试验的比例从罗氏的33%到GSK的66%不等,而所有信息均可获得的试验的比例从勃林格殷格翰的24%到GSK的58%不等。
“尽管自完工以来已经推迟了18个月药物试用在ClinicalTrials.gov上注册的4个发起人中,只有53%的rct被列在CSDR上,两者之间存在差异赞助商.大量参与者的数据是可用的,但同样大量的数据是不可用的,”作者写道。