Nivolumab免疫治疗晚期膀胱癌患者有帮助

免疫检查点封锁药物nivolumab减少肿瘤负荷在24.4%的转移性膀胱癌的患者,无论他们的肿瘤生物标志物与药物有关的目标,根据临床试验结果从德克萨斯大学MD安德森癌症中心。这项研究将于周日,2016年6月5日在2016年美国临床肿瘤学会年会。

“反应率比我们看到的其他潜在的二线治疗和nivolumab确实很好,这很重要,因为膀胱癌症病人是一个脆弱的群体与铂化疗一线治疗后,“Padmanee Sharma说,医学博士博士,MD安德森泌尿生殖医学肿瘤学教授。

Nivolumab释放了免疫系统攻击癌症通过阻断T细胞激活的蛋白质称为PD-1,白细胞发现和攻击细胞,病毒或细菌,有特定的目标。PD-1充当一个刹车,或者检查点,关闭激活T细胞。PD-1是被一个叫做PD-L1的配体,经常发现在癌症细胞和其他类型的细胞。

PD-L1的存在对病人的肿瘤被认为是一个潜在的生物标志物指导治疗。研究发现之间的响应率无显著差异那些没有PD-L1肿瘤(26%)和那些大PD-L1表达(24%)。

“我们可以得到好的结果,没有选择治疗病人基于PD-L1地位,”Sharma说,他也是科学主任安德森的免疫治疗平台和一名调查员帕克MD安德森癌症免疫疗法研究所。平台是安德森的载人登月计划的一部分,2013年推出减少治疗的癌症死亡的加速发展,预防和早期发现的科学发现。

这一阶段I / II临床试验治疗78例:5(6.4%)完成反应,14(18%)部分反应,肿瘤负荷减少至少30%,22例(28.2%)有稳定的疾病。30(38%)患者的疾病进展。

主要治疗相关副作用包括轻度疲劳,瘙痒,脂肪酶升高,皮疹,恶心、关节疼痛和贫血。3或4级副作用发生在20.5%的病人。两个病人停止治疗,因为这种药物相关的不良事件。

在跟进中值为213天,33.3%仍在治疗,45.6%的患者存活了至少一年,这Sharma表示“比任何我们已经看到在过去的。”

总体存活率将分析结合二期临床试验部分,它提供了nivolumab或nivolumab加上的组合免疫抑制剂检查站ipilimumab。试验允许病人交叉组合如果nivolumab就失败了。

最初的二期部分试验结果将在今年晚些时候。

nivolumab,称为Opdivo ipilimumab,称为Yervoy,由百时美施贵宝开发和销售,资助的临床试验。

Ipilimumab目标CTLA-4检查站在T细胞和免疫抑制剂检查站是第一个。它是基于吉姆•埃里森的研究博士,免疫学、免疫疗法的执行主任平台和帕克研究所主任在MD安德森癌症免疫疗法。

Ipilimumab是第一次显示的药物延长转移性黑色素瘤患者的生存。长期随访显示22%的人接受该药治疗的生存10年或更长时间。

Nivolumab已通过美国食品和药物管理局先进的黑色素瘤、肺癌、肾癌和霍奇金淋巴瘤。的五年存活率与转移性黑色素瘤治疗nivolumab是34%。患者2年生存率与药物治疗相结合是69%。

直到5月18日,没有获得批准的二线药物治疗转移性膀胱癌。美国食品及药物管理局批准atezolizumab PD-L1块,对这些病人。

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