在结肠癌和肺癌Ramucirumab:部分好处,部分小的好处
Ramucirumab(商品名:Cyramza)是一种单克隆抗体,并阻断受体,减少血管的生长,所以减少肿瘤的血液供应。这个旨在减缓肿瘤的生长。德国质量和效率在卫生保健研究所(IQWiG)检查在两个早期的收益评估药物提供了一个额外的好处是否超过适当的比较器治疗转移性结直肠癌患者成年(MCRC)或局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
根据研究结果,表明有一个轻微的好处ramucirumab MCRC的女性,和一个较小的暗示与MCRC有利于男性。在非小细胞肺癌,结果是同样的分裂:有轻微的好处的证据在65岁,但小好处的证据老年患者相比,比较器治疗。
结直肠癌:男人和女人之间的区别
联邦联合委员会(G-BA)指定一个化疗方案有效率,作为适当的比较器治疗。效益评估是基于随机对照试验,在成人MCRC参加他们另外治疗的有效率的ramucirumab手臂,只有治疗的有效率的比较器的手臂。
总体生存期更长了ramucirumab手臂比比较研究的手臂。然而,只有女性生活显著延长。相比这显示相当大的好处,在女性,有提示的负面影响不同程度,包括更大的危害结果的重大程度类别“严重的/严重的副作用”。这些不完全在总体存活率大于优势,这样的一个小的好处ramucirumab与比较器治疗女性患者相比仍然存在。
相比之下,男性患者没有生存优势。只有负面影响发生,相关症状、生活质量和副作用。这导致暗示ramucirumab有较小的好处比比较器为他们治疗。
肺癌:年轻和老年患者之间的差异
G-BA引用不同的治疗方案比较器治疗,药品制造商选择化疗药物多烯紫杉醇。
在两个随机对照试验陶醉和JVCG NSCLC的效益评估是基于,患者接受ramucirumab结合测试臂多烯紫杉醇和多烯紫杉醇单独的比较器的手臂。参与者存活时间比控制在测试武器武器也在这里。
然而,只有65年岁以下的病人受益于这种优势。除此之外在总体存活率相当大的好处,也有相当大的危害较小的提示结果范畴“严重的/严重的副作用”。负面影响也发生在同一类别,但是他们并没有完全大于优势。因此有轻微的好处证明ramucirumab和多烯紫杉醇和多烯紫杉醇单独在65岁。
相比之下,老年患者没有生存优势,只有负面影响(更多副作用)发生,因此,较小的好处ramucirumab +紫杉醇和多烯紫杉醇相比仅仅是证明。
G-BA决定好处的程度
档案评估是早期效益评估的一部分,根据该法案的改革医药产品市场(AMNOG) G-BA监督。出版后档案评估,G-BA进行评论过程和对好处的程度做最终决策。
