Regorafenib在难治性肝癌中有显著的生存提高

根据在西班牙巴塞罗那举行的ESMO第18届世界胃肠癌大会上公布的III期RESORCE试验数据,口服多激酶抑制剂regorafenib在肝细胞癌患者中与安慰剂相比,获得了显著提高的生存率。

该研究的首席研究员Jordi Bruix博士说:“长期以来,肝细胞癌的系统治疗只包括一种药物——索拉非尼,它在大约10年前就被证明可以显著提高预期寿命,但没有其他药物的疗效超过它。”他是Clínic医院BCLC组的负责人,也是肝脏和消化疾病生物医学研究网络(CIBEREHD)的科学主任。bob88体育平台登录

虽然在过去的十年中,许多潜在的肝细胞癌新药在临床试验中失败,但早期regorafenib试验的I和II期数据是有希望的,并导致了这个国际多中心III期试验的启动。

研究人员招募了573例中晚期肝细胞癌患者,这些患者之前都曾接受索拉非尼治疗,并将他们随机分配为2:1到160mg口服瑞格拉非尼或安慰剂,每天1-3次,每四周周期,除了最好的支持性护理。

中位数为3.6之后在治疗方面,与安慰剂组相比,regorafenib组患者的死亡风险降低了38%,进展或死亡风险降低了54%。

regorafenib组的平均无进展生存期为3.1个月,安慰剂组为1.5个月,而regorafenib组的中位总生存期为10.6个月,安慰剂组为7.8个月。

总的来说,65.2%的regorafenib患者表现出完全或部分缓解或病情稳定,而安慰剂组为36.1%。

Regorafenib的安全性和副作用与索拉非尼相似,高血压、手足皮肤反应、疲劳和腹泻在服用该药的患者中明显更常见。

布鲁克斯博士说,无论肿瘤的原因或阶段如何,这种药物的益处都是显而易见的,但生物标记的分析将揭示是否有某些亚组患者可能从这种治疗中获得更大的益处。

“这是一种很难治疗的癌症,但现在我们有了一种有效的二线药物,这对癌症治疗来说是个好消息同时也会刺激人们对该领域进一步发展的兴趣,”Bruix博士说。

更多信息:LBA-03: regorafenib与安慰剂在使用sorafenib进展的肝细胞癌(HCC)患者中的疗效和安全性:Jordi Bruix将在2016年6月30日(周四)17:40 (CEST)第VIII次会议:肝脏恶性肿瘤中介绍该国际随机3期RESORCE试验的结果。
引用: Regorafenib在难治性肝癌(2016年6月30日)中显示显著的生存提高(2022年11月19日从//www.pyrotek-europe.com/news/2016-06-regorafenib-significant-survival-gains-refractory.html检索)
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