Tasquinimod改善mCRPC的x线PFS
(HealthDay) -根据6月13日在线发表的一项III期研究,对于未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者,tasquinimod与改善放射学无进展生存期(rPFS)相关临床肿瘤学杂志.
来自罗马圣卡米洛福拉尼尼医院的医学博士科拉·斯特恩伯格及其同事进行了一项III期试验,涉及化疗初治mCRPC的男性,并有证据表明骨转移.共有1245名患者在37个国家的241个地点被随机分配到每天一次tasquinimod组(832名男性)或安慰剂组(413名男性)。主要终点是前列腺癌工作组2标准和RECIST 1.1的rPFS。
研究人员发现,通过中央评审,tasquinimod和安慰剂的估计中位rPFS分别为7.0和4.4个月(危险比,0.64;95%置信区间,0.54 ~ 0.75;P < 0.001)。tasquinimod组和安慰剂组的中位总生存期(OS)分别为21.3个月和24.0个月(危险比为1.10;95%置信区间,0.94 ~ 1.28;P = 0.25)。tasquinimod更常见的≥3级不良事件(42.8% vs 33.6%),最常见的是贫血、疲劳和癌痛。
“在chemotherapy-naive男人与安慰剂相比,与mCRPC相比,tasquinimod显著提高了rPFS,”作者写道。“然而,没有观察到OS的好处。”
几位作者披露了与生物制药行业的财务联系;这项研究由tasquinimod的制造商Active Biotech公司资助。
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