5年生存数据:布伦妥昔单抗维多汀可治疗部分霍奇金淋巴瘤
5年的生存数据今天在网上公布血该研究表明,靶向治疗brentuximab vedotin可能治愈了一些霍奇金淋巴瘤患者,这些患者尽管接受了以前的治疗,但疾病仍持续存在。
这项跨国II期研究检查了brentuximab vedotin (BV)在干细胞移植后复发的霍奇金淋巴瘤患者中的作用。该研究报告称,34例完全缓解的患者中有13例(38%)在超过5年的时间里没有疾病,并可能被治愈。在这些患者中,9例仅接受单药BV治疗。
BV是一种针对CD30(某些霍奇金淋巴瘤细胞表面的一种蛋白质)的免疫疗法,并提供强剂量的化疗来摧毁细胞。这种疗法已被美国食品和药物管理局(U.S. Food and Drug Administration)批准用于复发或耐药霍奇金淋巴瘤,通常被用于在自体干细胞移植后病情恶化的患者。自体干细胞移植是一种用患者自身健康的骨髓补充骨髓的手术干细胞后治疗。虽然BV正在成为标准护理,但这是第一个观察这些用尽了所有其他治疗方案的患者长期成功的研究。
加州杜阿尔特市希望之城癌症研究中心的首席作者Robert Chen医学博士说:“对于一个通常只能在自体干细胞移植复发后看到总体生存期为1到2年的患者群体来说,我们能在5年后报告如此持久的结果是令人难以置信的。”陈博士提到了在这项纵向研究结束时仍处于缓解期的15名患者,他说,“这些人继续与亲人共度的每一天,都证明了我们的社区在了解和战胜耐药淋巴瘤方面所取得的进步。”
在这项研究中,102例cd30阳性霍奇金淋巴瘤患者通过门诊静脉输注一剂(1.8 mg/kg) BV,每三周注射16个周期。在本试验开始之前,这些患者在包括干细胞移植在内的3.5种治疗方法中均未能实现缓解,在BV之前,干细胞移植是那些标准化疗失败的患者的唯一可能治愈的治疗方法。研究人员从患者最初的反应(肿瘤完全或部分缩小)开始监测患者,直到疾病进展或死亡,并在最终治疗后继续研究了约5年。
5年时,102名患者中有34人获得了完全缓解(癌症消失一段时间),估计有64%的患者存活下来,无论是否有疾病(中位数5年总生存期为40.5个月),估计有52%的患者存活下来,没有疾病进展。在这34名患者中,13名(38%)的病情持续缓解了5年,另外两名患者在BV后病情没有进展,但在接受异基因干细胞移植(从供体提取健康干细胞并给予患者)后病情得到缓解。这两名患者在5年后仍处于缓解状态。
“需要注意的是,在仅接受布伦妥昔单抗vedotin治疗的完全缓解患者中,有9人已经缓解了五年多,”陈医生说,“这些患者的情况如此良好,甚至在五年之后,这为预后提供了一个新的视角。”
陈医生继续指出,尽管在研究中有56名患者出现了轻微的周围神经病变(一种以四肢刺痛为特征的不良事件,在接受BV治疗的患者中常见),但88%的患者报告,随着时间的推移,症状有所缓解。
目前,BV是几个临床试验的主题。其中值得注意的是BV先于自体干细胞的使用细胞移植在霍奇金淋巴瘤患者,治疗额外的cd30阳性淋巴瘤,并在病人复发或难治性非霍奇金淋巴瘤患者。