对哺乳母亲进行艾滋病毒治疗几乎可以消除对婴儿的传播
根据在撒哈拉以南非洲和印度进行的一项大型临床试验的结果,对于免疫系统良好的感染艾滋病毒的母亲来说,在母乳喂养期间服用三种药物抗逆转录病毒疗法基本上可以消除艾滋病毒通过母乳传播给婴儿。
由美国国立卫生研究院资助的正在进行的促进各地母婴生存(PROMISE)研究的这些发现支持了世界卫生组织(世卫组织)2015年提出的建议终身使用抗逆转录病毒的指导方针治疗所有感染艾滋病毒的孕妇和哺乳妇女。PROMISE的研究人员发现,三种药物的母亲抗逆转录病毒疗法和每日婴儿奈韦拉平在预防母乳喂养期间艾滋病毒传播方面都是安全有效的。总体而言,研究中的婴儿死亡率极低,几乎所有婴儿都能活过第一年。
美国国立卫生研究院国家过敏和传染病研究所(NIAID)主任安东尼·s·福奇博士说:“这些发现增加了大量证据,证实抗逆转录病毒疗法对每个艾滋病毒感染者都有好处。”“正如本研究中婴儿存活率高所强调的那样,孕产妇抗逆转录病毒疗法可以安全地将通过母乳传播艾滋病毒的威胁降至最低,同时保持母乳喂养的健康优势。”
PROMISE由NIAID和Eunice Kennedy Shriver国家儿童健康与人类发展研究所(NICHD)资助,这两个研究所都是NIH的一部分,并由国际孕产妇儿科青少年艾滋病临床试验网络进行。研究人员将于7月19日在南非德班举行的第21届国际艾滋病大会上展示这一新的研究成果。研究结果也在7月16日举行的第八届国际艾滋病儿科研讨会上公布。bob电竞
承诺,始于2010年这是一项多成分研究,旨在确定如何最好地安全地降低受艾滋病毒感染的妇女在怀孕、分娩和分娩后将艾滋病毒传播给婴儿的风险,同时保护母亲和儿童的健康。研究结果2014年报告确定了母亲使用三种药物治疗方案在预防怀孕和分娩期间围产期艾滋病毒传播方面优于其他治疗方案。
这些新发现源于PROMISE的一个组成部分,该部分比较了两种抗逆转录病毒疗法在预防母乳喂养期间艾滋病毒母婴传播方面的安全性和有效性。这一组成部分包括生活在资源有限环境中的母婴对,在这些环境中母乳喂养很常见,并建议为婴儿健康而母乳喂养。在缺乏安全清洁饮用水的地区,可能鼓励感染艾滋病毒的母亲进行母乳喂养,因为母乳喂养对婴儿的健康有益,而对儿童的健康有风险婴儿用不安全的水源混合配方。母乳喂养有助于预防营养不良和抗体母乳保护婴儿免受可能危及生命的腹泻和呼吸道感染。
2011年6月至2014年10月,研究人员在南非、马拉维、坦桑尼亚、乌干达、赞比亚、津巴布韦和印度的临床研究地点招募了2431对感染艾滋病毒的母亲及其未感染艾滋病毒的婴儿。平均而言,这些女性没有症状,CD4+细胞水平相对较高,这是免疫系统健康良好的标志。研究人员将母亲和新生儿随机分配到两种方案中的一种。一种方案包括对母亲进行三联药物抗逆转录病毒治疗,在研究随访期间持续进行,婴儿每天服用奈韦拉平,直到出生后6周。第二个方案包括对母亲进行三联药物抗逆转录病毒治疗,直到分娩后1周,婴儿从出生后第一周开始每天服用奈韦拉平,一直持续到研究随访完成。参与者被跟踪了18个月或直到母亲停止母乳喂养(平均在分娩后15个月),以先到者为准。
研究人员发现,母亲使用三种抗逆转录病毒药物治疗,以及婴儿使用奈韦拉平,可以防止艾滋病毒从母亲传播给孩子。围产期传播率在两个研究组之间没有差异,非常低,6个月时为0.3%,1岁时为0.6%。感染艾滋病毒的母亲母乳喂养的时间越长,将艾滋病毒传播给婴儿的风险就越大。相比之下,根据世卫组织的数据,在没有任何干预措施的情况下,感染艾滋病毒的母亲在怀孕、分娩、分娩或哺乳期间将艾滋病毒传播给孩子的比例在15%至45%之间。在两个研究组中,母亲和婴儿的不良事件发生率同样较低。在资源有限的国家,婴儿死亡率可能很高,但在这项研究中,近99%的婴儿活到了一岁生日。
“低收入和中等收入国家感染艾滋病毒的母亲可能无法获得替代喂养方法,可以放心,母乳喂养对她们的婴儿来说是一个安全的选择,”NICHD孕产妇和儿童传染病科的Nahida Chakhtoura医学博士说。
“PROMISE团队和PROMISE母亲对使用母亲抗逆转录病毒疗法后极低的婴儿感染率和极好的婴儿存活率感到满意,”协议主席玛丽·格伦·福勒博士说“这些结果表明了母亲继续接受抗逆转录病毒治疗以降低母乳喂养期间母婴传播风险的重要性。”
研究人员建议,如果母亲难以坚持或耐受抗逆转录病毒治疗,婴儿奈韦拉平也是一种安全有效的选择。
PROMISE的另一个组成部分,也在2016年艾滋病大会上公布了结果,跟踪了1652名艾滋病毒阳性、免疫系统健康状况相对较强的非母乳喂养妇女,她们被随机分配到产后继续抗逆转录病毒治疗或停止抗逆转录病毒治疗。虽然两组研究参与者表现出类似的低比例的艾滋病定义和严重的非艾滋病事件,但在继续抗逆转录病毒治疗的妇女中,其他与艾滋病毒相关的疾病明显较低。这些发现为一项大型国际随机临床试验的益处提供了进一步的证据抗逆转录病毒疗法为女性。
更多信息:TE Taha等人。比较母乳喂养期间预防艾滋病毒母婴传播的孕产妇三联抗逆转录病毒药物和婴儿奈韦拉平预防。在南非德班举行的第21届国际艾滋病大会(2016年艾滋病)上发表口头报告。bob电竞
J Currier等。在ART前CD4 >400细胞/mm的产后妇女中停止或继续ART的随机试验3.(承诺1077 hs)。在南非德班第21届国际艾滋病大会(艾滋病2016)上作口头报告。