在NSCLC Necitumumab:小转移患者的好处

单克隆抗体necitumumab已经批准了2016年2月以来治疗局部晚期或转移性患者表皮生长因子受体(EGFR)表达非小细胞肺癌(NSCLC)之前未接受过化疗的条件。结合使用的药物吉西他滨和顺铂。

在早期评估中获益,德国质量和效率在卫生保健研究所(IQWiG)现在对这个组合的优点和缺点。根据研究结果,表明有一个小的好处necitumumab结合吉西他滨与顺铂相比,适当的比较器治疗顺铂结合第三代细胞抑制剂剂病人与转移。目前尚不清楚观察到的影响是可转让的病人没有转移。

研究只转移患者

效益评估是基于研究乡绅。非小细胞肺癌的患者没有表达EGFR也参与了这项研究,然而。他们的数据被排除在分析necitumumab符合产品特性的总结。所有患者疾病的四期,即已转移。基于这项研究,还无法得出任何结论在局部晚期NSCLC患者的另一个好处(希望阶段)。

生存优势,也是劣势

有一个相当大的好处的迹象的联合治疗necitumumab与比较器治疗结果相比“总体生存”。在发病的结果“症状”,效果受到种族;没有暗示一个额外的好处的主要种族卫生保健区(白种人)。结果类“副作用”,新的治疗与不同程度的缺点,其中一些只应用于子组。

可转让性病人没有转移不清楚

整体考虑,这些负面影响不超过总体生存的优势,但是导致降低的程度。因此表明一个小的好处necitumumab结合吉西他滨和顺铂与适当的比较比较器治疗转移性非小细胞肺癌患者。目前尚不清楚这些结论在多大程度上转移到局部晚期患者,没有转移性非小细胞肺癌。

G-BA决定好处的程度

档案评估是早期效益评估的一部分根据作用于医药产品市场的改革(AMNOG)由联邦监管联合委员会(G-BA)。出版档案评估后,G-BA进行评论过程,使最终决定好处的程度。