最近批准的胆固醇药物不划算;可以大大提高我们的医疗费用
虽然最近FDA批准的降胆固醇药物,PCSK9抑制剂,可以大大降低心脏病、中风,和心血管死亡,他们不会是成本有效的用于杂合的家族性高胆固醇血症和动脉粥样硬化性心血管疾病的患者,与年度药品价格需要降低三分之二以上为成本效益满足普遍接受的阈值,根据一项研究出现在8月16日的《美国医学会杂志》。
Proprotein转化酶枯草杆菌蛋白酶/可馨类型9 (PCSK9)抑制剂通过美国食品和药物管理局(FDA)用于患者杂合的家族性高胆固醇血症(FH);造成的障碍主要是由低密度脂蛋白(LDL)受体基因的突变,导致严重的海拔低密度脂蛋白胆固醇水平[C],导致动脉粥样硬化早期病变)或已存在的动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)需要额外降低低密度脂蛋白尽管最大耐受剂量的他汀类药物。如果临床好处在短期试验持续从长远来看,PCSK9抑制剂可能成为一个重要的选择对于ASCVD高危病人,可能降低卫生保健通过防止ASCVD活动成本。然而,2015年美国平均价格每人每年超过14000美元,他们的成本效益和对国家的影响医疗保健支出是不确定的。
比宾斯-多明戈博士,医学博士,M.A.S.,of the University of California, San Francisco, and colleagues used the Cardiovascular Disease Policy Model, an established simulation model of ASCVD in the U.S. population, to evaluate cost-effectiveness of PCSK9 inhibitors or the cholesterol药物ezetimibe杂合的跳频或ASCVD。模型包含2015年度PCSK9抑制剂的成本14350美元(基于平均批发采购成本evolocumab alirocumab)。
添加PCSK9抑制剂在杂合的FH估计他汀类药物,以防止316300主要不良心血管事件(MACE;心血管死亡、非致死性心脏病发作或中风)花费503000美元每质量调整生命年(QALY)上涨而增加ezetimibe他汀类药物。在ASCVD,添加PCSK9抑制剂他汀类药物是估计,以防止430万梅斯而增加每QALY ezetimibe 414000美元。每个病人减少每年的药品费用4536美元或更少的需要为PCSK9抑制剂每QALY节省成本不到100000美元。
在2015年的价格,PCSK9抑制剂使用估计在所有符合条件的患者心血管保健费用减少290亿美元的5年以上,但药物成本增加了约5920亿美元(比2015年增加了38%处方药支出),并估计每年美国卫生保健支出增加约1200亿美元(从2.8万亿美元增加了4%在美国卫生保健支出总额在2015年)。
作者写道,PCSK9抑制剂的高成本是独特的挑战。“这是因为PCSK9抑制剂不仅是终身治疗FH患者的数量相对较少,也与ASCVD一个庞大且不断增长的人口。因此,潜在的增加医疗保健支出目前甚至适度低的价格可能是惊人的,尽管避免了成本节约ASCVD事件。”
“面对有限的医疗资源,纳税人必须考虑潜在的支付新的药物治疗,如PCSK9之间的权衡抑制剂和投资的干预措施改善,医生处方率,和患者坚持服用他汀类药物治疗在高ASCVD风险。”
更多信息:《美国医学会杂志》,DOI: 10.1001 / jama.2016.11004