丹麦:没有整体生存利益与ICDs non-ischemic心力衰竭

放置植入一个心律转复除颤器(ICD) non-ischemic收缩期心衰患者没有改善总体存活率相比常规临床护理——尽管一个次要结果,心源性猝死的风险,与ICD植入减半,根据最新的研究报道。

丹麦试验的结果,提出了在ESC国会2016年,同时发表新英格兰医学杂志》上,建议警告欧洲和美国心脏协会指南推荐ICDs心脏衰竭,指出研究调查员Lars科比,医学博士,从Rigshospitalet,哥本哈根,丹麦哥本哈根大学医院。

“预防性ICD植入是一个类1推荐在心力衰竭患者和减少左心室收缩功能在欧洲和美国的指南,”他解释道。“然而,弱得多的证据non-ischemic患者病因学。直到现在,已经有有限的数据接口控制文件在这个人口,和我们的审判填补这一差距提出接口控制文件不应该经常植入收缩期心衰患者。”

丹麦(代表丹麦随机、对照、多中心研究评估植入心律转复除颤器的功效在non-ischemic收缩期心衰患者死亡率)包括稳定的慢性患者,non-ischemic,有症状的心力衰竭。

560控制患者随机接受常规治疗(包括药物治疗方案包括β-受体阻滞药,肾素-血管紧张素抑制剂,和mineralocorticoid-receptor拮抗剂),而556名患者随机接受ICD。

有一个平等的两组患者(58%)的比例还需要cardiac-resynchronization治疗(CRT)。这是通过双起搏器的控制臂,和通过一个设备结合CRT ICD在ICD的手臂。

平均随访时间为67.6个月后,因各种原因而死亡的主要结果发生在21.6%的ICD患者和23.4%的控制-非重大差异(危险比[HR] 0.87;95%置信区间0.68 - 1.12;P = 0.28)。

突然死亡,第二个结果,发生在4.3%的ICD患者和几乎翻了一倍(8.2%),对照组(HR 0.50;95%可信区间0.31到0.82;P = 0.01)。

结果是独立于一个病人是否收到了CRT设备,但有一个重要的交互随着年龄的增长,科比教授说。

“68岁以下的患者全因死亡率显著减少,如果他们收到了ICD (HR 0.64;95%可信区间0.45到0.90,P = 0.01),这表明年轻的病人可能有与ICD植入生存受益。”

Device-related感染发生在两组,因为58%的摘要控制收到了起搏器。然而,患者没有接受CRT的风险有一个多余的设备感染ICD组(5.1%比0.8%控制;人力资源6.35;95%可信区间1.38到58.87;P = 0.006)。不恰当的冲击也是另一个风险相关的接口控制文件,这些发生在5.9%的ICD组。

目前的美国心脏协会的指导方针包括ICD植入作为一级预防类1推荐症状患者的全因死亡率收缩性心力衰竭——没有区分缺血患者和non-ischemic病因学,而欧洲指南上课IB推荐专门为non-ischemic心脏衰竭患者,他解释说。

“指导方针是基于多个研究和ICD治疗仍有一级预防的建议心脏性猝死在non-ischemic心脏衰竭也。然而,病人高non-sudden死亡风险没有益处,和年龄应该给出ICD的决定的一个重要因素,随着并存病,”他总结说。

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