FDA警告后,子宫切除术中电力分碎的使用下降

一项研究发表在8月23/30日的《《美国医学会杂志》纽约哥伦比亚大学内科和外科医生学院的医学博士Jason D. Wright及其同事研究了子宫切除术(腹部、微创或阴道)、使用电力粉碎器(一种将子宫碎成更小碎片的手术,可能导致未被发现的恶性肿瘤扩散)以及在食品和药物管理局(FDA)警告前后异常病理的流行趋势。

对安全的关注分碎术的导致FDA在2014年4月发布了一份安全沟通,劝阻使用该设备,并在2014年11月建议不要在围绝经期和绝经后妇女中使用分碎剂。人们担心这些手术可能会导致更多的通过剖腹手术(手术切口进入腹壁)进行子宫切除术,从而增加并发症的风险。

这项研究包括了从2013年到2015年第一季度在Perspective数据库中记录的18岁至95岁的子宫切除术女性,该数据库包括美国500多家医院和约15%的住院患者。比较了2014年4月FDA发出警告前后的结果。

研究人员确定了203,520名女性,其中117,653名女性(58%)接受了微创子宫切除术。在接受微创子宫切除术的女性中,2013年第一季度使用功率分碎术的比例为13.5%,到2013年第四季度达到峰值13.7%,到2015年第一季度下降到2.8%。随着时间的推移,总体并发症发生率没有变化。并发症减少,可归因于术中并发症的下降,但在微创子宫切除术和.子宫癌、子宫内膜增生、其他妇科癌症和行为不确定的子宫肿瘤在接受分碎术的妇女中的患病率没有变化。

“FDA的警告可能会降低癌症的患病率由于对病人的选择进行了更严格的审查,他们接受了分碎术。但警告后病理异常率高,凸显了术前子宫病理发现的难度。需要继续谨慎,以限制子宫病理的无意分碎,”作者写道。

更多信息: 《美国医学会杂志》DOI: 10.1001 / jama.2016.9432
引用:根据FDA警告(2016年8月23日),电力分碎术用于子宫切除术的使用率下降,该警告于2022年12月12日从//www.pyrotek-europe.com/news/2016-08-electric-power-morcellation-hysterectomy-declines.html检索
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