FDA批准了生物技术药物Humira的低成本替代品
联邦监管机构周五批准了世界上第二好的销售药物Humira，Humira，用于治疗类风湿关节炎和其他炎症性疾病的第一个替代版本。
食品药品监督管理局清除了由Amgen Inc.开发的名为Amjevita的近拷贝。监管机构批准了该药物的原始药物标签上列出的六种以上疾病，包括严重的牛皮癣和克罗恩的疾病。
根据IMS Health的数据，Humira在2015年的销售额近150亿美元，是世界上最畅销的处方药。
这是FDA的第四次正式批准了所谓的生物仿制药，这是低成本版本的生物技术药物的行业术语。长期以来在欧洲供应的生物仿制药被认为有可能为美国卫生系统节省数十亿美元。
但是目前，FDA批准途径清除的只有一种生物仿制药实际上是在美国的市场上，诺华Zarxio是Amgen的Neupogen的替代品，其销量比原始产品低约15％。该药物有助于提高红细胞在癌症患者中。
在周五晚上发布的新闻稿中，安进没有讨论该药物发射或价格的计划。
但是华尔街的分析师指出，阿布维（Abbvie）声称，它持有保护Humira的专利，直到至少2022年为止。他们以前估计，根据法院诉讼的结果，Amgen的版本可以在2018年至2022年之间的某个时候推出。
Humira于2002年首次批准，占去年Abbvie总收入的60％。可阻塞与炎症相关的化学物质的注射药物是包括enbrel和Remicade在内的生物技术家族的一部分，这些药物也面临着待决生物仿制药的竞争。
根据IMS Health的数据，自2010年以来，较低成本抗炎药的开发被认为是减少美国在特种药物上的支出的关键。
总部位于加利福尼亚州的千橡市本身就是生物技术强大的强国，而且它也具有廉价版本竞争的药物。该公司正在努力通过开发竞争对手的药物的低成本版本来对冲这些损失。
Abbvie Inc.总部位于伊利诺伊州北芝加哥。
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